2450 PASIENTER: Progresjonen fra fase 1- til fase 3-studier for GSK´294 har skjedd over de siste 3,5 årene. Det planlagte fase 3-programmet, der første pasient i SWIFT-2-studien allerede har blitt dosert, skal etter planen rekruttere 2450 pasienter. Illustrasjon: Getty Images
Foto:GSK starter fase 3-studie med langtidsvirkende behandling av alvorlig astma
SWIFT-2-studien skal evaluere sikkerheten og effekten til GSK´294, et utrpøvende legemiddel som potensielt kan bli det første biologiske langtidsvirkende IL-5-hemmeren for pasienter med alvorlig eosinofil astma.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
GSK´294 er et såkalt anti-IL-5 monoklonalt antistoff som utvikles som en subkutan injeksjon som skal gis én gang hver sjette måned. IL-5 er det viktigste cytokinet som er ansvarlig for proliferasjon, aktivering og overlevelsen til eosinofiler, som man ser høye nivåer av hos pasienter med alvorlig astma. Målrettede anti-IL-5-terapier er allerede en veletablert og effektiv behandlingstilnærming for denne pasientpopulasjonen i dag.
Progresjonen fra fase 1- til fase 3-studier for GSK´294 har skjedd over de siste 3,5 årene. Det planlagte fase 3-programmet, der første pasient i SWIFT-2-studien allerede har blitt dosert, skal etter planen rekruttere 2450 pasienter.
– Fordeler av mer målrettede terapier
– Rundt ti prosent av alle astmapasienter lider av unngåelige symptomer på alvorlig eosinofil astma, og kun én av fire pasienter som kvalifiserer for biologisk behandling får for tiden dette. Disse pasientene kan dra fordeler av mer målrettede terapier for å bedre kontrollere deres lidelse. Vi tror GSK´294 kan tilby en annet behandlingsvalg for disse pasientene. Det vil bygge på de den positive virkningen vi har sett med eksisterende anti-IL-5-behandlinger, og kan også tilby fordelene med én subkutan injeksjon hver sjette måned, sier Christopher Corsico, Senior Vice President Development i GSK, i en uttalelse fra selskapet.
Tre fase 3-studier
Fase 3-programmet for GSK´294 vil inneholde tre studier. SWIFT 1- og 2 skal evaluere effekt og sikkerhet ved bruk av GSK´294 i pasienter med alvorlig ukontrollert astma, og som har en eosinofil fenotype, til tross for standardbehandling med medium til høy dose av kortikosteroider via inhalasjon, i tillegg til minst ett annet kontrollpreparat.
NIMBLE-studien skal vurdere hvorvidt studiedeltakere med alvorlig astma og med eosinofil fenotype, som har fordelaktig behandling med mepolizumab eller benralizumab, kan opprettholde behandlingsfordelene ved å bytte til GSK´294. Alle studiedeltakerne vil gjennom hele studien fortsette med ikke-biologisk standard astmabehandling.
