GSK stopper innrullering av pasienter i kreftstudie

Avgjørelsen om å stoppe innrulleringen av flere pasienter ble tatt etter anbefaling fra studiens uavhengige dataovervåkningskomité. Avgjørelsen innebærer også stopp i behandlingen med feladilimab for pasienter som allerede er innrullert i studien.

Oppgir ikke årsak
GSK oppgir i pressemeldingen ingen konkrete årsaker til at studien og behandling med preparatet nå stoppes. De skriver allikevel at «totaliteten av dataene vil bli evaluert for å evaluere hvordan dette påvirker dett helhetlige kliniske utviklingsprogrammet for feladilimab».

INDUCE-3-studien evaluerte den utprøvende feladilimab, en utprøvende induserbar T-celle co-stimulatorisk agonist (ICOS) i kombinasjon med pembrolizumab i pasienter med PD-L1-positiv tilbakevendende lokalavansert eller metastatisk plateepitelkreft i hode og nakke.

Stopper også annen studie
GSK velger nå også å sette en stopper for fase 2-studien INDUCE-4, som evaluerer feladilimab versus placebo i kombinasjon med pembrolizumab og kjemoterapi.

Feladilimab, også kjent som GSK3359609, er designet for å selektivt styrke T-cellefunksjon, og GSK har tidligere uttalt at det utprøvende legemidlet har vist lovende anti-tumoraktivitet i kombinasjon med pembrolizumab (Keytruda) i PD-1/L1-naive pasienter med plateepitelkreft i hode og nakke.

PharmaTimes skriver at INDUCE-1-studien inkluderte pasienter med plateepitelkreft i hode og nakke, og som hadde blitt behandlet med opp til fem tidligere terapier i avansert setting. Pasientene fikk i denne studien enten en kombinasjon av feladilimab og pembrolizumab eller feladilimab som monoterapi. Den helhetlige responsraten i kombinasjonsarmen var 24 prosent. Dette var ifølge GSK varig respons, ettersom alle pasientene vedlikehold fordelene ved preparat i seks måneder eller lengre.