Har startet verdens første studie på potensiell Covid-19-antistoffterapi

Første pasient i fase 1-studien har nå blitt dosert med LY-CoV555, som er det ledende antistoffet fra Eli Lillys Covid-19-samarbeid med AbCellera.

LY-CoV555 er et potent og nøytraliserende IgG1 monoklonalt antistoff som er designet for å blokkere viral virustilknytning og inngang i cellene, for å dermed nøytralisere viruset. Dette skal potensielt både kunne forebygge og behandle Covid-19-sykdom.

Usikker på norsk involvering
Studien blir dermed den første i verden som evaluerer en potensiell antistoff-terapi mot Covid-19.

– Når det gjelder Eli Lilly Norges involvering, er de eneste bekreftede studiestedene i denne fasen i USA, og det er for tidlig å diskutere ytterligere studiesteder, skriver Thomas Kvamme, daglig leder i Eli Lilly Norge, i en e-post til DM Pharma.

J2W-MC-PYAA er en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet fase 1-studie der målet er å undersøke sikkerhet, toleransenivå, farmakokinetikk og farmakodynamikk ved en enkel dosering av LY-CoV555 hos pasienter som er hospitalisert som følge av Covid-19.

Satser på å gjennomføre studiene raskt
Dersom fase 1-resultatene viser at antistoffet kan administreres på en sikker måte, vil selskapet initiere oppstart av en fase 2 «proof of concept»-studie for å evaluere effekten av antistoffet i ikke-hospitaliserte Covid-19-pasienter. I tillegg planlegger Lilly å studere legemidlets forebyggende egenskaper, og vil ifølge en pressemelding fokusere på utsatte pasientpopulasjoner som historisk sett ikke vil være optimale kandidater for vaksiner.

– Ettersom det haster å finne behandling mot Covid-19, satser vi på å gjennomføre disse studiene raskt, og publisere tidlige effektdata kort tid etter studiestart. Disse resultatene vil være grunnlag for å beslutte om vi trenger flere studiesteder for å evaluere legemidlet i en større pasientpopulasjon, skriver Kvamme.

Utviklet antistoff på tre måneder
Den utprøvende antistoff-terapien er et resultat av et samarbeid mellom Eli Lilly og AbCellera, som spesialiserer seg inn utviklingen av terapeutiske antistoffer, for å forske frem og utvikle antistoff-terapier for forebygging og behandling av Covid-19.

AbCellera og Vaccine Research Center ved National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) I USA identifiserte først antistoffet fra en blodprøve tatt fra en av de første amerikanske pasientene som ble frisk etter Covid-19-sykdom. Eli Lilly-forskere utviklet dermed antistoff-terapien på kun tre måneder. LY-CoV555 er den første potensielle nye terapien som er spesifikt designet for å angripe SARS-CoV-2-viruset, som forårsaker Covid-19-sykdommen.

I tillegg til LY-CoV555 planlegger Eli Lilly å studere flere andre nøytraliserende antistoffer mot SARS-CoV-2 gjennom de neste månedene. Dette inkluderer testing av antistoffterapi som monoterapi og kombinasjoner av Lilly-antistoffer som potensielle terapier mot Covid-19.