LOVENDE: Dupilumab er det eneste biologiske legemidlet som er godkjent som behandling av pasienter over seks år med ukontrollert moderat til alvorlig atopisk dermatitt. I en ny studie viser preparatet også god effekt på barn så unge som seks måneder. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Historisk resultat for Sanofi-medisin mot atopisk eksem hos barn
Dupilumab (Dupixent) er nå det første biologiske legemidlet som har vist å signifikant kunne redusere tegn og symptomer på moderat til alvorlig atopisk dermatitt i barn så unge som seks måneder.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Den avgjørende fase 3-fasen av fase 2/3-studien Liberty Ad Preschool var en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie som evaluerte effekt og sikkerhet ved dupilumab som tillegg til standardbehandling (topikal kortikosteroid med lav potens), sammenlignet med standardbehandling alene (placebo). Studien inkluderte 162 barn fra seks måneder til fem år som hadde ukontrollert moderat til alvorlig atopisk dermatitt.
Eneste godkjente medisin for barn over seks år
Studien møtte alle primære og sekundære endepunkt. Dataene viser at dupilumab som tillegg til standardbehandling signifikant reduserte helhetlig sykdomsalvorliget og forbedret hudklarering, kløe og helse-relatert livskvalitetet i uke 16, sammenlignet med standardbehandling alene. Det monoklonale antistoffet er fortsatt det eneste biologiske legemidlet som er godkjent som behandling av pasienter over seks år med ukontrollert moderat til alvorlig atopisk dermatitt.
Legemidler kan påvirke følsom hud
I løpet av den 16 uker lange behandlingsperioden hadde dupilumab-pasientene 50 prosent mindre sannsynlighet for å få hudinfeksjon, og det totale antallet hudinfeksjoner var nærmere 70 prosent lavere enn hos placebo-pasientene.
– Topikale steroider er i dag standardbehandling for denne pasientpopulasjonen, og andre immundempende medisiner kan brukes, men disse kan skade delikat hud og, om de brukes over lang tid, potensielt påvirke vekst. Vi vet at sikkerhet er noe av det viktigste for leger og foreldre når de vurderer behandlingsalternativer for barn og spedbarn. Derfor er det oppløftende å se at resultatene fra studien viser at Dupixent adresserer tegnene og symptomene på atopisk dermatitt, uten en bred demping av immunsystemet. Dette demonstrerer potensialet den kan ha for disse veldig unge pasientene, sier John Reed, global sjef for forskning og utvikling i Sanofi, i en uttalelse fra selskapet.
Pasientene i studien fikk dupilumab (200 mg eller 300mg) og standardbehandling, eller bare standardbehandling (placebo), hver fjerde uke. Den pre-spesifiserte primæranalysen viste at 28 prosent av pasientene som ble behandlet med dupilumab hadde helt klar eller nesten klar hud etter 16 uker, sammenlignet med 4 prosent i placebo-gruppen. Dette var studiens primærendemål.
