OVERLEGEN SOM PREP: Den nye analysen indikerer at studien møtte sitt primærendemål ved å demonstrere overlegenhet som preeksponeringsprofylakse (PrEP) sammenlignet med nåværende oral standardbehandling, som er emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat 200mg og 300mg. Illustrasjon: Colourbox

Foto:

Injiserbar cabotegravir overlegen for forebygging av hiv hos kvinner

Interim-analyse av data fra HPTN 084-studien viser at den utprøvende, langtidsvirkende og injiserbare hiv-legemidlet cabotegravir administrert annenhver måned er 89 prosent mer effektiv enn oral standarbehandling.

Publisert

Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.

GSK, som er majoritetseier i Viiv Healthcare, selskapet bak cabotegravir, meldte om funnene fra studien i en pressemelding tidligere i dag. Pfizer og Shionogi er også på eiersiden i Viiv.

Over 3000 kvinner med i studien
Den randomiserte, dobbeltblindede fase 3-studien HPTN 084 evaluerer sikkerhet og effekt ved bruk av langtidsvirkende, injiserbar cabotegravir for hiv-prevensjon, administrert hver åttende uke, sammenlignet med daglig oral behandling. 3223 kvinner i risikosonen for hiv-infeksjon deltar i studien, som startet innrullering av studiedeltakere i november 2017. Studien gjennomføres ved studiesteder i Botswana, Kenya, Malawi, Sør-Afrika, Eswatini, Uganda og Zimbabwe. Det er også den første studien av langtidsvirkende, injiserbar terapi for hiv-prevensjon hos kvinner.

89 prosent mer effektiv
Den nye analysen indikerer at studien møtte sitt primærendemål ved å demonstrere overlegenhet som preeksponeringsprofylakse (PrEP) sammenlignet med nåværende oral standardbehandling, som er emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat 200mg og 300mg.  Studien viser at cabotegravir var 89 prosent mer effektiv som PrEP enn daglig oral standard-PrEP.

38 kvinner som deltok i studien fikk hiv. Fire av disse fikk cabotegravir, og 34 fikk daglig, oral PrEP-behandling. Hiv-insidensraten ble dermed 0,21 prosent for cabotegravir-gruppen og 1,79 prosent for gruppen som fikk oral terapi.  GSK påpeker i en pressemelding at begge behandlingsmetodene var svært effektive som hiv-forebyggende, men at langtidsvirkende cabotegravir var 89 prosent mer effektiv.

Gode resultater også for menn
De nye dataene følger data fra HPTN 083-studien, som viste at langtidsvirkende, injiserbar cabotegravir var overlegen som hiv-forebyggende sammenlignet med daglig oral tablettbehandling for menn som har sex med menn og transkvinner.

Kimberley Smith, som leder forskning og utviklingsenheten i Viiv Healthcare, sier i en uttalelse at det har vært spennende å samarbeide med National Institute of Health (NIH) og Bill & Melinda Gates Foundation for å gjennomføre en slik viktig studie.

– Kvinner trenger mer effektive behandlingsalternativer for å forhindre hiv-smitte. Dersom den godkjennes, vil langtidsvirkende cabotegravir tilby et alternativ som reduserer antallet årlige doseringsdager fra 365 til seks. I tillegg kan langtidsvirkende cabotegravir administrert diskret, og det kan gjøre at kvinner velger å redusere sin risiko for hiv-smitte uten behovet for å forhandle med sin seksualpartner, sier Smith i en uttalelse fra GSK.

Powered by Labrador CMS