JAK-hemmer fra Pfizer godkjent for barneleddgikt og juvenil psoriasisartritt

Godkjenningen gjelder for pasienter som er to år og eldre som ikke har respondert tilstrekkelig på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatika.

To formuleringer, en tablett og en vektbasert dosering ble godkjent. Tofacitinib er første og eneste Janus-kinase-hemmer (JAK-hemmer) som er godkjent i Europa for behandling av barneleddgikt og psoriasisartritt, og har regulatorisk godkjenning for fire indikasjoner i EU, flest av alle JAK-hemmere.

EU-kommisjonen har også godkjent tofacitinib depottabletter 11 milligram  som tas en gang daglig til behandling av voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse på metotreksat eller annen antirevmatika. Behandlingen er et alternativ til den nåværende godkjente behandlingen av psoriasisartritt med tofacitinib 5 milligram som tas to ganger daglig.

– Mange pasienter som lever med barneleddgikt og juvenil psoriasisartritt krever en injeksjon eller infusjon når de mottar behandling, noe som kan være utfordrende for både disse barna og deres omsorgspersoner. Vi er stolte over å gjøre disse nye alternativene tilgjengelige i EU ettersom Pfizer fortsetter å fremme vitenskapen og forståelsen for medisiner som xeljanz, som har blitt studert i mer enn 50 studier på tvers av kliniske programmer over hele verden, uttaler Ana Paula Carvalho, regional utvikling- og markedssjef Pfizer.