
HÅPER PÅ FLERE GODKJENNINGER: – Vi ser frem til å jobbe med Medicago for å gjøre vaksinen tilgjengelig i Kanada, og gjøre fremskritt med ytterligere regulatoriske godkjenningssøknader, sier Roger Connor, direktør for GSK Vaccines. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Kanada godkjenner plantebasert covid-19-vaksine fra GSK
Den britiske legemiddelgiganten har sammen med kanadiske Medicago utviklet en adjuvant plantebasert koronavaksine.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Ifølge en pressemelding fra GSK er det vaksinen, som har fått navnet COVIFENZ, foreløpig kun godkjent mot covid-19 i Kanada, og den er ikke godkjent mot covid-19 eller andre indikasjoner i noen andre land i verden.
Vaksinen bruker ifølge GSK såkalt koronavirus-lignende partikkelteknologi (CoVLP-teknologi). Vaksinen er satt sammen av rekombinant spike-glycoprotein uttrykt som virus-lignende partikler (VLP-er), og administreres sammen med GSKs pandemiske adjuvant.
Takker for kanadisk støtte
– Godkjenningen av vår covid-19-vaksine er en signifikant milepæl for Kanada i kampen mot pandemien. Vi setter pris på Health Canadas raske vurdering. Vi er også glade for de kanadiske myndighetenes støtte under utviklingen av denne vaksinen, og vi produserer nå doser for å begynne på fullførelsen av leveringen til dem, sier Takashi Nagao, administrerende direktør i Medicago, i en pressemelding fra GSK.
Roger Connor, direktør for GSK Vaccines, sier i en uttalelse at denne første godkjenningen er en viktig milepæl i deres tilnærming for å parre GSKs veletablerte pandemiske adjuvant med lovende antigener for å utvikle protein-baserte, kjøleskapsstabile covid-19-vaksiner mot covid-19-sykdommen.
– Vi ser frem til å jobbe med Medicago for å gjøre vaksinen tilgjengelig i Kanada, og gjøre fremskritt med ytterligere regulatoriske godkjenningssøknader, sier han.
Health Canada har godkjent vaksinen basert på vitenskapelige data som Medicago har sendt inn som en del av en såkalt «rolling submission» som begynte i april i fjor. Gjennom en slik type ordning kan legemiddelselskap fortløpende sende inn oppdaterte data fra kliniske studier, og dermed sikre seg en potensiell godkjenning raskere enn om de sendte inn alle dataene til slutt.
Første godkjente vaksine
– Dette er en stor dag for Medicago, ettersom COVIFENZ blir selskapets første godkjente vaksine. Jeg vil takke de kliniske utprøverne som har vært involvert i våre studier, i tillegg til Medicagos lidenskapelige og utforskende team på over 500 vitesnakpelige eksperter og ansatte. Dagen i dag styrker vår forpliktelse til å bruke vår teknologi for å tilby hurtige svar på voksende globale helsekriser, og for å avansere terapier mot livstruende sykdommer globalt, sier Yosuke Kimura, vitenskapelig direktør i Medicago, i en uttalelse.