Leddgikt-preparat nådde ikke opp som Covid-19-medisin

Det franske legemiddelselskapet Sanofi, som har gjennomført studien i samarbeid med selskapet Regeneron, meldte om de nedslående nyhetene i en pressemelding mandag.

Godkjent som leddgikt-legemiddel
De 420 pasientene som deltok i den randomiserte studien ble dosert med 200 mg eller 400 mg doser av sarilumab (Kevzara), et legemiddel som i flere land er godkjent som behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (leddgikt). Studien ble gjennomført ved studiesteder i Argentina, Brasil, Canada, Chile, Frankrike, Tyskland, Italia, Japan, Russland og Spania. 86 pasienter fikk placebo, 161 fikk 200 mg sarilumab, og 173 fikk 400 mg sarilumab.

– Selv om denne studien ikke ga de resultatene vi håpte på, er vi stolte av det arbeidet som har blitt oppnådd av teamet for å utvide forståelsen for bruken av Kevzara i behandlingen av Covid-19. I tider som disse vil forpliktelsen til ordentlig designede, kontrollerte kliniske studier gi oss informasjonen og forståelsen som det vitenskapelige miljøet trenger for faktabaserte valg, sier John Reed, global leder for forskning og utvikling i Sanofi, i en uttalelse fra selskapet.

Positiv trend, men ikke statistisk signifikant
Selskapet opplyser om observasjon av numeriske trender som tilsa nedgang i lengden på sykehusoppholdene, samt akselerasjon i tiden det tok for forbedret klinisk utfall, men at dette ikke var statistisk signifikante tall. 

26-29 prosent av Kevzara-pasientene og 24 prosent av placebo-pasientene opplevde alvorlige bivirkninger, og omtrent 10 prosent av disse førte igjen til dødsfall. Alvorlige infeksjoner, inkludert Covid-19-lungebetennelse, ble observert hos 11-13 prosent av Kevzara-pasientene og 12 prosent av placebo-pasientene.

Sanofi opplyser at de og Regeneron per dags dato ikke planlegger å gjennomføre flere kliniske studier med Kevzara mot Covid-19.