JOBBER VIDERE: – Selv om COV-BARRIER ikke møtte primærendepunktet basert på fasene av sykdomsprogresjon, viser dataene at baricitinib hadde en meningsfull reduksjon av risikoen for mortalitet, sier professor E. Wesley Ely ved Vanderbilt University Medical Center. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Lilly-studie med baricitinib mot covid-19 nådde ikke målet
Fase 3-studien COV-BARRIER møtte ikke primærendemålet, som omhandlet andelen pasienter som hadde sykdomsprogresjon som medførte behov for ikke-invasiv eller invasiv oksygenbehandling.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Det er Eli Lilly og Incyte som står bak studien, som evaluerte behandling med baricitinib 4mg én gang daglig i tillegg til standardbehandling, sammenlignet med placebo og standardbehandling. Studien innrullerte 1525 hospitaliserte covid-19-pasienter som ved studietidspunktet ikke trengte supplerende okysgenbehandling. Pasientene hadde også minst én forhøyet inflammasjonsmarkør, som er en indikator på risiko for sykdomsprogresjon.
Ikke statistisk signfikant
Studien nådde ikke statistisk signifikans når det kom til primærendemålet. Dette var definert som forskjellen i andelen av pasienter som fikk behov for ikke-invasiv eller invasiv oksygenbehandling eller død ved dag 28 av studien. Pasientene som ble behandlet med baricitinib hadde 2,7 prosent lavere risiko for å utvikle behov for oksygenbehandling sammenlignet med de som kun fikk standardbehandling. Denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Data fra studien viste 38 prosent reduksjon i all-cause-mortalitet innen dag 28 av studien hos pasienter som ble behandlet med baricitinib og standardbehandling, som inkluderte kortikosteroider og remdesivir.
– Meningsfull reduksjon av risiko for mortalitet
– Selv om COV-BARRIER ikke møtte primærendepunktet basert på fasene av sykdomsprogresjon, viser dataene at baricitinib hadde en meningsfull reduksjon av risikoen for mortalitet, mer enn det man har fått til med standardbehandling, og uten ytterligere sikkerhetsrisiko. Disse viktige funnene styrker vår jakt på behandlingsalternativer for å redde livene til sykehusinnlagte covid-19-pasienter, sier E. Wesley Ely, professor i medisin og meddirektør ved Critical Illness, Brain Dysfunction, and Survivorship (CIBS) Center ved Vanderbilt University Medical Center, i en uttalelse fra Eli Lilly.
Lilly planlegger nå å publisere detaljerte resultater fra studien i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift i løpet av de kommende månedene. Selskapet skal også dele resultater fra studien med regulatoriske myndigheter i USA, Europa og andre land, og dataene vil brukes for å evaluere neste steg for baricitinib som behandling av sykehusinnlagte covid-19-pasienter.
