GODE RESULTATER: – Det er lovende å se at en høy andel av pasientene oppnådde helt klar eller nesten helt klar hud med upadacitinib, og meningsfull og rask reduksjon i kløe med begge dosene, sier professor Emma Guttmann-Yassky, som har ledet studien. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Lovende AbbVie-data fra studie på atopisk dermatitt
Upadacitinib (Rinvoq) som monoterapi demonstrerte forbedring av hudklarering og kløe i den første fase 3-studien med preparatet som på atopisk dermatitt.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Atopisk dermatitt er en vanlig, kronisk, relapserende, inflammatorisk hudsykdom som ofte manifesterer seg som en gjentakende syklus av kløe i huden og kløing som fører til smertefull og sprukken hud. Sykdommen rammer omtrent 25 prosent av ungdom og 10 prosent av voksne på et tidspunkt i livet.
Møtte primære og sekundære endepunkt
Topplinje-resultater fra den multisenter, randomiserte, dobbeltblindede, paralellgruppe, placebokontrollerte fase 3-studien Measure Up 1 viser at upadacitinib som monoterapi én gang daglig, både som 15mg og 30 mg dose, møtte studiens ko-primære og sekundære endepunkt.
Legemidlet demonstrerte minst 75 prosent forbedring på Eczema Area Severity-indeksen (EASI 75) og en validert Investigators Global Assessement for Atopic Dermatitis (vlGA-AD) for klar eller nesten klar hud i uke 16. Pasientene i studien var voksne eller ungdommer med moderat til alvorlig atopisk dermatitt, og som er kandidater for systemisk terapi.
– Enorm sykdomsbyrde
– Både ungdommer og voksne pasienter som lever med moderat til alvorlig atopisk dermatitt lever ofte med en enorm sykdomsbyrde som kan påvirke store deler av dagliglivet. Det er lovende å se at en høy andel av pasientene oppnådde helt klar eller nesten helt klar hud med upadacitinib, og meningsfull og rask reduksjon i kløe med begge dosene, sier Emma Guttmann-Yassky, professor i dermatologi og immunologi ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai Medical Center i USA og leder av studien, i en uttalelse fra AbbVie.
Ingen nye sikkerhetsrisikoer ble oppdaget når man sammenlignet pasienter med revmatoid artritt og psoriasisartritt som hadde blitt behandlet med upadacitinib. 2,1 prosent av pasientene som fikk upadacitinib 15mg opplevde alvorlige bivirkninger, sammenlignet med 2,8 prosent av pasientene som fikk upadacitinib 30mg.
