VIL GJENSKAPE RESULTATER: – Gitt den store påvirkningen denne pandemien har hatt på de eldre, og de lovende dataene vi deler i dag, håper vi at disse funnene vil gjenskapes i den ytterligere kohorten, sier Christopher Corsico, direktør for utvikling i GSK. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Lovende antistoff-data fra GSK for covid 19-pasienter over 70 år
Til tross for at OSCAR-studien med det utprøvende monoklonale antistoffet otilimab ikke nådde statistisk signifikans for primærendemålet, var dataene for pasienter over 70 år lovende.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Før helgen annonserte GSK resultater fra fase 2 «proof of concept»-studien OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease). Studien evaluerer otilimab, et utprøvende såkalt anti-granulocytt makrofag koloni-stimulerende faktor (anti-GM-CSF) monoklonalt antistoff.
Møtte ikke primærendepunkt
Primærendepunktet for studien var andelen av covid-19-pasienter som levde og var fri for respiratorisk svikt 28 dager etter behandling med én enkelt dose av otilimab. Dette ble gitt i tillegg til standardbehandling, som inkluderte anti-viral behandling og kortikosteroider. Dataene ble sammenlignet med data fra pasienter som kun ble behandlet med standardbehandling.
Data for pasienter i alle aldre viste en behandlingsdifferanse på 5,3 prosent, men disse dataene var ikke statistisk signifikante. Imidlertid viste en aldersbestemt effektanalyse at 65,1 prosent av pasienter som var 70 år eller eldre var i live og fri for respiratorisk svikt 28 dager etter behandling med otilimab og standardbehandling, sammenlignet med 45,9 prosent av pasientene i denne aldersgruppen som kun fikk standardbehandling. I tillegg viste en mortalitetsanalyse opp til dag 60 av studien en behandlingsdifferanse på 14,4 prosent, som var fordelaktig for pasienter over 70 år som fikk otilimab og standardbehandling.
Vil undersøke dataene nærmere
GSK viser i en pressemelding til at disse dataene tyder på en potensielt viktig klinisk fordel for denne pre-definerte subgruppen av høyrisiko-pasienter. Selskapet planlegger nå å endre på studien for å ekspandere denne kohorten, for å kunne bekrefte disse potensielt signifikante funnene.
– Pasienter som er 70 år eller eldre står for 70 prosent av covid-relaterte dødsfall, og nærmere 40 prosent av sykehusinnleggelser. Vår vitenskapelige forståelse av covid fortsetter å utvikle seg i hurtig tempo, og data fra nylige studier antyder at nivåer av GM-CSF er forhøyet i denne pasientgruppen. Gitt den store påvirkningen denne pandemien har hatt på de eldre, og de lovende dataene vi deler i dag, håper vi at disse funnene vil gjenskapes i den ytterligere kohorten, sier Christopher Corsico, direktør for utvikling i GSK, i en uttalelse fra selskapet.
