Lovende data for Gilead-preparat mot multiresistent hiv-sykdom

Topplinje-resultater fra studien viser at 88 prosent av studiedeltakerne som ble behandlet med lenacapavir opplevde reduksjon på minst 0,5 log10 (matematisk terminologi for å beskrive endringer i virusmengde red.anm.) i HIV-1-virusmengden etter 14 dager med kapsidhemmeren som monoterapi. 17 prosent av studiedeltakerne som mottok placebo opplevde samme reduksjon.

– Potensiell betydelig avansering
– Behandlingsalternativer som adresserer de komplekse behovene til personer med lang behandlingserfaring som lever med multiresistent hiv fortsetter å være et signifikant umøtt medisinsk behov. Lenacapivir, en ny utprøvende kapsidhemmer som evalueres som en potensiell subkutan injeksjon hver sjette måned, representerer en potensiell betydelig avansering innen hiv-behandlingen, sier Diana Brainard, Senior Vice President og leder for virologiske terapier i Gilead Sciences, i en uttalelse fra selskapet.

Lenacapavir utvikles ifølge selskapet som en komponent i et langtidsvirkende behandlingsregime i kombinasjon med andre retrovirale legemidler i behandlingen av HIV 1-infeksjon. Dersom legemidlet i fremtiden godkjennes, vil det bli den første godkjente HIV-kapsidhemmeren tilgjengelig for behandling av denne formen for hiv. I mai 2019 fikk Gilead såkalt Breakthrough Therapy Designation for utviklingen av legemidlet.

Ny virkningsmekanisme
Lenacapavir virker på en ny måte sammenlignet med andre eksisterende antiretrovirale legemidler, ved å avbryte aktiviteten til hiv-kapsiden (proteinkapselen red.anm.). Dette er et protein som omgir og beskytter virusets genetiske materiale og essensielle enzymer. I in vitro-studier har lenacapavir avbrutt flere distinkte faser av virusets livssyklus, og dermed forhindret viruset fra å bli smittsomt og få tilgang til ikke-infiserte celler.

Capella-studien inkluderte 36 voksne med multiresistent hiv-sykdom som ikke ble bedre med sitt eksisterende behandlingsregime. 24 av de 36 studiedeltakerne fikk lenacapavir, mens 12 fikk placebo. Alle studiedeltakerne fortsatte på der sviktende behandlingsregimet de allerede stod på.

Ingen alvorlige bivirkninger
Den utprøvende terapien var på generelt grunnlag sikker og godt tolerert av studiedeltakerne, og ingen alvorlige bivirkninger relatert til studiepreparatet eller seponeringer av studiepreparatet ble dokumentert i løpet av de 14 dagene studien varte. De vanligste bivirkningene inkluderte hevelse på injeksjonsområdet og muskelknuter på injeksjonsområdet.