– I Norge i dag brukes en 13-valent konjugatvaksine mot pneumokokksykdom. V114, som er en 15-valent konjugatvaksine, viser god effekt mot Serotype 22F og 33F. Dette er serotyper som eksisterende konjugatvaksiner ikke dekker, sier Elmira Flem, fagdirektør for vaksiner i MSD.
Foto: MSD/Getty ImagesLovende data for MSDs 15-valente pnemokokkvaksine
MSD presenterte nylig positive funn fra to store fase 3-studier med den 15-valente konjugatvaksinen V114 mot pneumokokksykdom.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
– I Norge i dag brukes en 13-valent konjugatvaksine mot pneumokokksykdom. V114, som er en 15-valent konjugatvaksine, viser god effekt mot Serotype 22F og 33F. Dette er serotyper som eksisterende konjugatvaksiner ikke dekker, sier Elmira Flem, fagdirektør for vaksiner i MSD, til DM Pharma.
Kan dekke umøtt behov
Flem forteller at det er mye sykdom som kan knyttes til disse serotypene.
– I Norge har vi tall fra det nasjonale overvåkningssystemet MSIS, hvor det meldes inn tilfeller med påvist pneumokokksykdom. Tallene fra dette systemet viser at blant voksne med pneumokokksykdom i alder fra og med 65 år og oppover utgjorde disse tre serotypene (Serotype 3, 22F og 33F) mellom 17 og 36 prosent av tilfellene de siste ti årene. Blant Serotypene påvist hos barn under fem år med pneumokokksykdom i samme tidsperiode tilskrives mellom 4,8 og 30 prosent til disse tre serotypene, sier Flem.
Den ene studien, kalt PNEU-AGE, som tok for seg voksne fra 50 år og oppover, sammenlignet immunrespons etter V114 mot alle serotyper og etter eksisterende 13-valent vaksine.
– I denne studien fant vi at V114 viste god effekt mot alle pneumokokk-serotyper som er i vaksinen, inkludert serotype 22F og 33F. V114 har også vist en bedre effekt mot serotype 3 sammenlignet med kontrollvaksinen, sier Flem.
Den andre studien tok også for seg voksne fra 50 år og oppover, men i denne studien ble immunrespons etter tre ulike produksjons-lot evaluert.
– Det er viktig at vaksinen er konsistent på tvers av ulike plot. Her fant vi at V114 viste god immunrespons mot alle serotypene som vaksinen dekket på tvers av ulike produksjonslot.
Siste fase i utviklingsløpet
– Hva er veien videre nå?
– Vaksinen er i siste fase i utviklingsløpet. Det er et bredt utviklingsprogram på 16 studier til sammen, som gjennomføres på både barn og voksne. Når studiene er ferdige, søkes det godkjenning først i USA, og deretter i Europa, som vil gjøre den tilgjengelig i Norge.
Norge deltar for tiden i en pediatrisk studie med 110 studiedeltagere, der V114 gis til spedbarn ved aldre tre-, fem- og tolv måneder.
