POTENSIAL: – Denne unike mekanismen og antistoff for klarering av plakk har potensial for å kunne tilbud høye nivåer av durabel amyloid-plakklarering etter et doseringsregime av begrenset varighet, sier Daniel Skovronsky, medisinsk direktør i Eli Lilly. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Lovende fase 2-data for utprøvende Alzheimers-medisin fra Lilly
Det utprøvende antistoffet donanemab bremset signifikant nedgangen i kognitive funksjoner hos pasienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sykdom sammenlignet med placebo.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Det viser data fra den randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblindede, multisenter fase 2-studien TRAILBLAZER-ALZ. Donanemab møtte studiens primærendemål om endring fra baseline (uke 0) til uke 76 på den integrerte Alzheimers Disease Rating Scale (iADRS), ved å bremse nedgangen i kognitive og daglige funksjoner med 32 prosent relativt til placebo.
Legemiddelselskapet melder også at donanemab viste konsistente forbedringer på alle prespesifiserte sekundærendepunkt, som målte kognisjon og funksjon sammenlignet med placebo. Allikevel ble ikke nominell statistisk signifikans nådd for alle sekundærendepunktene. Studien inkluderte 272 pasienter.
Forbereder avgjørende studie
Mark Mintun, direktør for smerte og nevrodegenerasjon i Eli Lilly, sier i en uttalelse at selskapet er ekstremt fornøyde med disse positive funnene for donanemab som en potensiell terapi for personer som lever med Alzheimers sykdom.
– Vi ser frem til å diskuterre TRAILBLAZER-ALZ-studiedata og neste steg med globale regulatoriske organer. I tillegg vil vi forplikte oss til å reprodusere og forlenge disse viktige funnene i vår andre pågående og avgjørende donanemab-studie, TRAILBLAZER-ALZ 2, sier han.
God klarering av amyloid-plakk
Donanemab virker ved å målrette seg mot en modifisert versjon av proteinet beta-amyloid kalt N3pG. Dette har vist å raskt resultere i høye nivåer av klarering av amyloid-plakk.
– Denne unike mekanismen og antistoff for klarering av plakk har potensial for å kunne tilbud høye nivåer av durabel amyloid-plakklarering etter et doseringsregime av begrenset varighet, sier Daniel Skovronsky, medisinsk direktør og leder av Lilly Research Laboratories, i en uttalelse fra selskapet.
Ifølge Eli Lilly var sikkerhetsprofilen for donanemab tilsvarende som fra observasjoner fra fase 1-data. Alle resultatene fra studien vil bli presentert på en fremtidig medisinsk kongress og sendt inn for vurdering til et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift. Pasientene som deltok i fase 2-studien deltar for tiden også i oppfølgingsstudien TRAILBLAZER-EXT.
