REDUSERT-SYN: Ifølge Helsebiblioteket er diabetes makulaødem (DME) hovedårsaken til redusert syn hos diabetikere. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Lovende senfasedata på øyemedisin for diabetikere
Data fra to fase 3-studier med antistoff-behandlingen brolucizumab (Beovu) i pasienter med diabetes makulaødem gir gode nyheter for både pasienter og Novartis.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Studiene sammenlignet bruken av brolucizumab 6mg og aflibercept 2mg. På andre året av den avgjørende KITE-studien ble brolucizumab evaluert med opptil 16-ukers behandlingsintervaller, og i den ett år lange Kingfisher-studien ble det evaluert doseringsintervaller på fire uker.
Ifølge Helsebiblioteket er diabetes makulaødem (DME) hovedårsaken til redusert syn hos diabetikere. Tilstanden karakteriseres klinisk som en cystisk fortykkelse av netthinnen. Makulaødem er hyppigst og kommer tidligst hos pasienter med diabetes type 2.
– Pasienter med diabetes makulaødem sliter ofte med å følge slitsomme behandlingsplaner, ettersom må håndtere forskjellige komorbiditeter relatert til diabetes. Den forlengede doseringsintervallen og væskeoppløsningen som ble observert i KITE-studien tyder på at Bevou potensielt kan håndtere sykdommen i passende pasienter med en avslappet innledende fase hver sjette uke, og doseringsintervaller så sjelden som hver 12 eller hver 16 uke, sier professor Justus. Garweg, klinikkdirektør ved Berne øyeklinikk ved Lindenhof sykehus i Sveits, i en uttalelse fra Novartis.
– Toårsresultatene fra KITE bekrefter igjen at Bevou kan møte et viktig behov for å utvide doseringsintervallene for pasienter med diabetes makulaødem, som ofte er overbelastet med medisinske avtaler. Sammen med topplinje-resultatene fra Kingfisher, legges KITE-funnene til den økende mengden av data som støtter opp under vår forståelse av hvor Bevou potensielt kan passe inn i behandlingen av DME. Vi ser frem til å fortsette diskusjonene med globale regulatoriske myndigheter om funnene fra Kestrel- og Kite-studiene, og vi vil fortsette å vurdere den kliniske relevansen til de positive Kingfisher-funnene, sier Jill Hopkins, Global Development Unit Head, Ophtalmology, Novartis Pharmaceuticals, i en uttalelses fra selskapet.
Brolucizumab er i dag godkjent som behandling av våt aldersrelatert makuladegenerasjon (våt AMD) i 70 land, inkludert USA, EU, Storbritannia, Japan, Kanada og Australia.
