SKUFFET: – Selv om resultatene fra CANOPY-2-studien ikke var det vi håpte på, vil disse dataene gi oss verdifull innsikt i IL-1β-hemming. Pågående fase 3-studier på ikke-småcellet lungekreft fortsetter, og disse vil evaluere canakinumab i tidligere behandlingssettinger, sier John Tsai, direktør for global legemiddelutvikling og medisinsk direktør i Novartis. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Lungekreftpreparat fra Novartis nådde ikke opp i fase 3-studie
Canakinumab i kombinasjon med kjemoterapi møtte ikke studiens mål for helhetlig overlevelse for pasienter med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft. Men utviklingsprogrammet for legemidlet fortsetter.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Fase 3-studien CANOPY-2 inkluderte kreftpasienter som hadde hatt sykdomsprogresjon mens eller etter de hadde prøvd andre typer behandlinger. Canakinumab ble i studien evaluert som andre- eller tredjelinjebehandling.
Canacinumab (ACZ885) er en såkalt interleukin-1beta-hemmer (IL-1β-hemmer). Dette er et humant monoklonalt antistoff som binder seg til IL-1β-proteinet. Ved å nøytralisere IL-1β, støtter preliminære data oppunder at canakinumab hemmer pro-tumor-inflammasjon og styrker anti-tumor-immunrespons.
Nådde ikke målet
I kombinasjon med kjemoterapien docetaxel møtte ikke canakinumab studiens primærendemål om helhetlig overlevelse. Studien inkluderte 237 voksne pasienter med lokal-avansert eller metastatisk ikke-småcellet kungekreft. Pasientene hadde hatt sykdomsprogresjon under eller etter behandling med platinum-basert kjemoterapi og PDL1-hemmere.
To andre fase 3 CANOPY-studier fortsetter, og disse skal evaluere canakinumab som førstelinje- eller adjuvant behandling (tilleggsbehandling.
– Verdifull innsikt
– Selv om resultatene fra CANOPY-2-studien ikke var det vi håpte på, vil disse dataene gi oss verdifull innsikt i IL-1β-hemming. Pågående fase 3-studier på ikke-småcellet lungekreft fortsetter, og disse vil evaluere canakinumab i tidligere behandlingssettinger. Vi vil rette en takk til pasientene og studiepersonell som var involvert i CANOPY-2-studien for deres innsats, sier John Tsai, direktør for global legemiddelutvikling og medisinsk direktør i Novartis, i en uttalelse fra selskapet.
Det er forventet at Novartis vil rapportere om endelige resultater fra CANOPY-1, en fase 3-studie som evaluerer canakinumab i kombinasjon med immunterapi og kjemoterapi, før slutten av året. En annen fase 3-studie, CANOPY-A, evaluerer cankinumab som adjuvant terapi. Studien har så langt rekruttert mer enn 950 pasienter, og det er planlagt innrullering av totalt 1500 pasienter.
