Lytix-sjef om 2021: – Solid fotfeste i USA

Det er i forbindelse med fjerdekvartalsrapporten for 2021 at DM Pharma tar en prat med Øystein Rekdal, administrerende direktør i Lytix Biopharma.

– Det kom noen viktige og gode nyheter for oss i siste kvartal i fjor. Nummer én er at det kom en ny FDA-godkjenning i USA for å starte opp studier med LTX-315 innen dermatologiske krefttyper, altså enkelte typer hudkreft. Dette er en godkjenning som vår samarbeidspartner Verrica Pharmaceuticals har fått. De har lisensiert inn vår ledende legemiddelkandidat for behandling av hudkreft. Dette er en stor nyhet for oss, sier Rekdal til DM Pharma.

– Askept for vårt molekyl
Han legger til at hudkrefttypene Verrica fokuserer på i de fleste tilfeller er litt mildere former for kreft, og at dette innebærer at det stilles  litt strengere krav til bivirkningsprofil for legemiddelkandidaten.

– Dette er på en måte en videre aksept for vårt molekyl, med hensyn til bivirkninger og effekt. Neste steg er rett rundt hjørnet, for da starter Verrica opp med behandlingen av første pasient i løpet av første kvartal 2022. Dette vil være en studie på basal cellekarsinom der pasientene behandles med LTX-315 som monoterapi, med planer om å gå videre til plateepitelkarsinom, sier Rekdal.

Egen studie ved anerkjent kreftsykehus
Parallelt med dette er Lytix Biopharma  alleredei gang med sin egen studie innen metastatiske solide tumorer, med LTX-315 i kombinasjon med PD-1-hemmeren pembrolizumab (Keytruda). Studien ledes av det anerkjente MD Andersen-sykehuset i Houston, Texas, USA. Dette er verdens ledende kreftsykehus.

– I tillegg er vi ferdige med pasientbehandlingen i en fase 2-studie på sarkom i Danmark, der pasientene behandles med LTX-315 i kombinasjon med adoptiv t-celleterapi. Vi skal prøve å få rapportert fra denne studien på en internasjonal konferanse nå i overgangen mellom andre- og tredjekvartal i år.

Viktig med kombinasjonspatenter
Rekdal ønsker også å trekke frem at selskapet i løpet av fjerde kvartal og hele året 2021 sikret nye patentfamilier for LTX-315.

– Det siste patentet kom nylig for LTX-315 i kombinasjon med kjemoterapi. I løpet av det siste halvåret har vi fått godkjent denne patentfamilien i USA og Japan, og nå senest i Europa. Hvorfor er så dette viktig? Kombinasjonspatenter er viktige for Lytix fordi våre molekyler adresserer det som er hovedutfordringen i dagens kreftbehandlingfastslår Lytix-sjefen.

Han bruker betegnelsen tumorheterogenitet for å forklare dette mer i detalj.

– Dette betyr at en kreftsvulst har mange ulike kreftceller, med ulike mutasjoner, og over tid skjer det nye mutasjoner i en svulst, med nye varianter av kreftceller. Dette gjør at det blir nesten umulig å ta knekken på kreften, på grunn av det høye antallet ulike kreftcellevarianter. Våre molekyler er i stand til å drepe ulike kreftcellevarianter som har blitt motstandsdyktige mot standard kjemoterapi, sier Rekdal, og fortsetter:

– Når våre molekyler virker på den måten, og dreper kreftceller på en unik måte, ved at mutasjonene, eller tumorantigen som det heter på fagspråket, blir eksponert for immunsystemet, så har vi sett at vi får frembrakt en bred t-cellerespons. Det genereres mange ulike T-celler som kan gjennkjenne de ulike mutasjonene/tumor antigen. Dette er hovedproblemet i dagens behandling. Siden LTX-315 har denne unike effekten, er det et ideelt molekyl for å kombinere med annen behandling. Derfor er kombinasjonspatentene viktig for oss, sier han.

– Er dere alene om å ha denne teknologien?

– Vi er ganske alene om dette, og vi er ledende i verden på dette. Det er ikke så mange som har terapier som har vist å drepe de ulike kreftcelle variantene med en bred t-cellerespons.

– Viktig og integrert del av fremtidens kreftbehandling
– Dersom dere lykkes med utviklingen av denne teknologien, hvor viktig kan den være for fremtidens kreftbehandling? 

– Vi tenker at dette kan bli en viktig og integrert del av fremtidens kreftbehandling. Det vil aktivere en bred immunrespons, og sikre at immunsystemet virker optimalt. Immunsjekkpunkthemmere virker i en mindre del av pasientpopulasjonene, og vi kan øke antallet som responderer på immunterapi. Vår teknologi virker komplementært til immunsjekkhemmerne. De kan  holde bremsene borte fra immunsystemet, så t-cellene våre molekyler genererer får virke optimalt over tid.

– Hvordan vil du oppsummere 2021 for Lytix Biopharma?

– Lytix har tatt et stort steg og fått solid fotfeste og tilstedeværelse i USA. Vår fremste legemiddelkandidat testes ut i flere fase 2-studier, som dokumenterer effekten av våre onkolytiske molekyler. Samtidig har vi gått fra å være et biotek-selskap i tidlige fase til et mer modent selskap som allerede fått et stort gjennombrudd med kommersiell validering av vår teknologi gjennom samarbeidet med Verrica. Det er ikke alltid lett for biotek-selskaper å lykkes, så at vi allerede har fått på plass et kommersielt samarbeid, det er veldig bra, sier Rekdal.