Nedtur for BMS i leukemi-studie

Idhentify er en internasjonal, multisenter, åpen, randomisert fase 3-studie som evaluerer effekten og sikkerheten av enasidenib-kombinasjon opp mot konvensjonell terapi og cellegift alene. Studien inkluderte pasienter 60 år eller eldre med akutt myelogen leukemi (AML), som var blitt relapserende (fått tilbakefall av sykdom red.anm.) eller refraktoriske (ikke lenger effekt av behandling red.anm.) etter andre- eller tredjelinje AML-terapi og fått påvist isositrat dehydrogenase-2-mutasjon (IDH2-mutasjon).

Fortsatt tro på behandlingen
– Selv om vi er skuffet over utfallet av Ihentify-studien, har vi fortsatt tro på at Idhifas etablerte rolle som behandlingsvalg for pasienter med relapsert eller refraktorisk AML med IDH2-mutasjon. Vi er takknemlige for alle som deltok i denne studien. AML er en av de vanskeligste blodkreft-typene å behandle, og vi forplikter oss fortatt til å utvide vår forskning og forbedre standardbehandlingen for pasienter som lever med denne agressive sykdommen, sier Noah Berkowitz, direktør for global klinisk utvikling, hematologi, i Bristol Myers Squibb (BMS), i en uttalelse fra selskapet.

Godkjent i 2017
BMS fikk i august 2017 godkjenning fra amerikanske legemiddelmyndigheter for enasidenib som behandling av voksne pasienter med relapsert eller refraktorisk AML med IDH2-mutasjon. Denne pasientgruppen representerer opp til 19 prosent av AML-pasienter. Preparatet er også godkjent i Australia og Canada.

AML er den vanligste formen for akutt leukemi. Sykdommen starter i benmargen, men forflytter seg raskt inn i blodet. AML er en kompleks og mangfoldig sykdom som ofte er assosiert med flere ulike genetiske mutasjoner.