Nedtur for Roche i fase 3-studie på småcellet lungekreft

Fase 3-studien Skyspraper-02 evaluerte kombinasjonsbehandling med den utprøvende anti-TIGIT-immunterapien tiragolumab, atezolizumab (Tecentriq) og kjemoterapi (carboplatin og etoposid), som innledende førstelinjebehandling av personer med småcellet lungekreft med omfattende spredning.

Nådde ikke målet
Studien nådde ikke det ene ko-primære endemålet om progresjonsfri overlevelse. Det andre ko-primære endemålet om helhetlig overlevelse ble heller ikke nådd ved interimanalysen, og det er ifølge en pressemelding fra Roche lite sannsynlig at man når statistisk signifikans ved den planlagte endelige analysen.

Skuffet
Levi Garraway, medisinsk direktør og sjef for global produktutvikling, sier dagens utfall er skuffende.

– Vi håpte å kunne fortsette å bygge på fremskrittene til Tecentriq i småcellet lungekreft med omfattende spredning, som fortsatt er en vanskelig sykdom å behandle. Vi er takknemlige for alle pasienter og helsepersonell som har vært involvert i studien, sier Garraway.

Han legger til at selskapet nå ser frem til å se ytterligere data fra den kommende fase 3-studien på PD-L1-høy ikke-småcellet lungekreft, basert på de lovende resultatene fra Cityscape-studien.

Selskapet skriver videre at det kliniske utviklingsprogrammet for tiragolumab fortsetter å utforske fremskritt i flere kliniske studier for å bygge på Tecentriq, utvide til tidligere stadier av sykdommer, og å kunne tilby nye behandlingsmuligheter innen avanserte og vanskelig behandlede krefttyper med stort umøtt medisinsk behov.