2021: Dataavlesing er forventet i første halvdel av 2021. – Analysen av data vil danne grunnlaget for videre utvikling av Betalutin i DLBCL og enda bredere over andre non-Hodgkins lymfomer, uttalte Christine Wilkinson Blanc, overlege Nordic Nanovector. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Nordic Nanovector fullfører pasientrekruttering til LYMRIT 37-05-studien
Rekruttering av pasienter til LYMRIT 37-05 fase 1-studien av Betalutin (177Lu lilotomab satetraxetan) hos pasienter med tilbakefall eller som er ikke-responderende på behandling med diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL).
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
LYMRIT 37-05-studien er en fase 1, open-label, en-armet, dose-økende i DLBCL som er designet for å bestemme anbefalinger for videre studier i DLBCL. Den skal vurdere sikkerhet, toleransefarmakokinetisk profil og innledende antitumoraktivitet ved en enkelt administrering av Betalutin.
I USA og Europa
Det er registrert 18 DLBCL-pasienter på kliniske forsøkssentre i USA og i Europa. Disse pasientene fikk dosering og økende dosering av Betalutin (10MBq / kg, 15MBq / kg og 20MBq / kg). Dataavlesning er forventet i første halvdel av 2021. Det skriver selskapet i en pressemelding.
– Fullføringen av rekrutteringen til denne dose-finnende studien hos pasienter med DLBCL er en viktig milepæl. DLBCL er en sykdom med et stort uoppfylt medisinsk behov. Analysen av data vil danne grunnlaget for videre utvikling av Betalutin i DLBCL og enda bredere over andre non-Hodgkins lymfomer, uttalte Christine Wilkinson Blanc, overlege Nordic Nanovector.
Paradigme er hovedfokus
LYMRIT 37-05-studien vil bli satt på pause i påvente av analyse av de dataene, som er forventet at vil vise veien videre for utviklingen av Betalutin i R/R DLBCL. Nordic Nanovectors hovedfokus vil være fullføring av fase 2b-paradigme-studien ab Betalutin i tredjelinje follikulært lymfom.
Omtrent 40 prosent av alle DLBCL-pasienter får tilbakefall etter første kombinasjonsbehandling med rituximab og cellegift. Det finnes få behandlingsalternativer. Høydose cellegift og autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) fører til langvarig remisjon hos et mindretall av pasienter.
