FREMTIDSHÅP: – Til tross for at Combi-1-studien ikke nådde det primære endepunktet, gir funnene fra studien oss verdifull innsikt i rollen spartalizumab kan spille i fremtidige kreftterapi-kombinasjone, sier medisinsk direktør i Novartis, John Tsai. Illustrasjonsfoto: Lasse Moe
Foto:Novartis feilet i fase 3-studie på avansert melanom
Kombinasjonsstudien med den utprøvende immunterapien spartelizumab og de målrettede terapiene dabrafenib og trametinib nådde ikke studiens primærendepunkt for progresjonsfri overlevelse.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Selskapet melder allikevel at utviklingsprogrammet for det utprøvende monoklonale antistoffet spartalizumab fortsetter, og Novartis ønsker nå å utforske immunterapiens potensial i kombinasjon med andre kreftlegemidler.
Nådde ikke mål for progresjonsfri overlevelse
Den randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studien Combi-i evaluerte immunterapien spartalizumab (PDR001) i kombinasjon med de målrettede terapiene dabrafenib (Tafinlar) og trametinib (Mekinist) i tidligere ubehandlede pasienter med uopererbar eller metastatisk BRAF V600 mutasjonspositivt kutant melanom, sammenlignet med behandling med kun dabrafenib og trametinib alene.
Primærendemålet for den tredelte studien var progresjonsfri overlevelse vurdert av klinisk etterforsker, og resultatene som ble publisert i helgen var fra del tre av studien. Novartis er selskapet bak alle de involverte preparatene i studien.
– Verdifull innsikt
– Til tross for at Combi-1-studien ikke nådde det primære endepunktet, gir funnene fra studien oss verdifull innsikt i rollen spartalizumab kan spille i fremtidige kreftterapi-kombinasjoner, og understreker den tidligere etablerte viktigheten av Tafinlar + Mekinist for disse pasientene, sier John Tsai, sjef for global legemiddelutvikling og medisinsk direktør i Novartis, i en uttalelse fra selskapet.
Novartis melder at selskapet og studieetterforskerne nå vil fortsette å gjennomgå studiedatene, som etter planen vil presenteres på et kommende medisinsk møte.
