NYVINNING: En app og en sensor som er spesialbygd for Breezhaler-inhalatoren skal kunne gi pasientene bekreftelse på korrekt inhalasjon, påminnelse om medisinering og tilgang til objektive data som kan deles med pasientens lege. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Novartis møtte primærendepunkt i studie på ukontrollert astma
Dersom behandlingen får europeisk godkjenning, vil det kunne bli den første astmabehandlingen i EU som kan forskrives sammen med digitale hjelpemidler.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Selskapets Enerzair Breezhaler demonstrerte i en nylig fase 3b-studie ikke-underlegenhet til en kombinasjon av to andre eksisterende inhalasjonsterapier, i forbedring av livskvalitet for pasienter med ukontrollert astma.
De endelige resultatene fra den multisenter, randomiserte, 24 uker lange, parallellgruppe, ikke-underlegenhets, åpne fase 3b-studien Argon ble nylig publisert i nettutgaven av det medisinske tidsskriftet Respiratory Medicine.
Demonstrerte ikke-underlegenhet
Studien vurderte effekt og sikkerhet ved bruk av QVM149; indacaterol acetate, glycopyrronium bromide og mometasone furoate (IND/GLY/MF) med inhalatoren Enerzair Breezhaler, sammenlignet med en fri kombinasjon av salmeterol xinafoate/fluticasone propionate (Sal/Flu) og tiotropium (Tio) i pasienter med ukontrollert astma. Omtrent 1251 mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år deltok i studien.
Resultatene viste at behandling med Enerzair Breezhaler en gang daglig, enten med medium eller høy dose, demonstrerte ikke-underlegenhet til en fri kombinasjon av behandling med høydose Sal/Flu to ganger daglig og Tio én gang daglig.
Vil kunne forskrives med app og sensor
Dersom behandlingen får europeisk godkjenning, vil det bli den første astmabehandlingen i EU som kan forskrives sammen med et digitalt hjelpemiddel: Propeller Health-appen og en sensor som er spesialbygd for Breezhaler-inhalatoren. Disse skal kunne gi pasientene bekreftelse på korrekt inhalasjon, påminnelse om medisinering og tilgang til objektive data som kan deles med pasientens lege.
– Novartis gjenoppfinner respiratorisk medisin ved å utvikle innovative, pasient-fokuserte medisiner som IND/GLY/MF, som adresserer områder med signifikant umøtt medisinsk behov, og forbedrer symtomkontroll og livskvalitet for personer som lever med astma, sier Dominic Brittain, global sjef for respiratorisk utvikling i Novartis, i en uttalelse fra selskapet.
