IKKE GOD NOK EFFEKT: CFZ533-basert behandling er mindre effektfull enn tacrolimus-basert behandling når det kommer til forebygging av organavstøtning hos pasienter som har gått gjennom nyretransplantasjon, viser data fra Novartis-studien. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Novartis stopper studie med preparat for nyretransplanterte
Fase 2-studien Cirrus-1, som evaluerte det monoklonale antistoffet iscalimab (CFZ533) i nyretransplanterte pasienter, har blitt stoppet tidlig.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Avgjørelsen kommer etter en interimanalyse av dataene fra studien. Denne viser at CFZ533-basert behandling er mindre effektfull enn tacrolimus-basert behandling når det kommer til forebygging av organavstøtning hos pasienter som har gått gjennom nyretransplantasjon. Både CFZ533 og tacrolimus ble brukt i kombinasjon med andre immunsuppresive behandlinger, som induksjonsterapi, mykofenolat og kortikosteroider.
Skulle vart til 2023
Cirrus-1 var en randomisert, 60-måneder lang, aktivt-kontrollert, delvis blindet, multisenter, doserangerende fase 2-studie som evaluerte effekt, sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av iscalimab i to forskjellige kohorter. Dette ble sammenlignet med standardbehandling bestående av tacrolimus, mykofenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider. Studien har inrullert 418 deltagere. Ifølge informasjon om studien på clinicaltrials.gov var studiestart i november 2018, og primær fullføringsdato var satt til mars 2023.
Fortsetter andre studier med CFZ533
Novartis melder i en pressemelding at en studie på CFZ533 på levertransplantasjon fortsetter. Det gjør også studier som evaluerer CFZ533 som potensiell behandling av andre tilstander, som hidradenitis suppurativa (kronisk, inflammatorisk hudsykdom) og Sjøgrens syndrom (betennelse som rammer kroppens kjertler).
