Novavax initierer fase 2-studie med Covid-19-vaksine

Primærobjektivene i den nye studien vil fortsatt være evalueringen av immunogenisitet og sikkerhet av selskapets vaksinekandidat NVX-Cov2373, mens sekundærobjektiv vil inkludere preliminær effektvurdering.

Opp til 1500 frivillige skal innrulleres i fase 2-studien, som skal gjennomføres ved studiesteder i USA og Australia. Selskapet forventer å få interimdata på immunogenisitet og sikkerhet i fjerde kvartal 2020.

– De unike behovene til eldre voksne
– Vi forventer at fase 2-delen av denne studien vil bygge videre på de lovende fase 1-datene for NVX-Cov2373, og vi vil nå se etter robuste immunresponser i eldre voksne. Vår fase 3-studie med NanoFlu, som vi rapporterte om i mars 2020, ga oss nyttig forståelse av de unike behovene til eldre voksne, som er spesielt utsatte for Covid-19. Vi vet at verden følger nøye med på disse studiene, og vi forventer å motta interimdata fra denne studien i fjerde kvartal i år, sier Gregory M. Glenn, direktør for forskning og utvikling i Novavax, i en uttalelse fra selskapet.

Studie støttet av CEPI
Del to av den pågående fase ½-studien er en randomisert, placebokontrollert, observant-blindet studie som inkluderer frivillige deltakere mellom 18 og 84 år. Studien vil evaluere to ulike doser. Studien er støttet økonomisk av Coalition for Epidemic Preperadness Innovations (CEPI), som har hovedkontor i Oslo.

Data fra del én av studien viste at vaksinekandidaten generelt ble tolerert godt, og at den fremkalte robuste antistoffresponser.