Ny EU-indikasjon for JAK-hemmer fra AbbVie

Upadacitinib (Rinvoq) er en oral, selektiv og reversibel JAK-hemmer. Det er den første JAK-hemmer godkjent i EU for behandling av voksne og ungdom med moderat til alvorlig atopsik dermatitt ned til 12 år.

Fjerde indikasjon
Fra før er upadacitinib godkjent som behandling av voksne med psoriasisartritt, ankolyserende spondylytt (tidligere kjent som Behkterevs sykdom red.anm) og revmatoid artritt (leddgikt).

Godkjenningen baserer seg på resultater fra data fra fase 3-programmene for atopisk dermatitt hvor mer enn 2500 voksne og ungdom med moderat til alvorlig sykdom deltok. Studiene evaluerte effekt og sikkerhet til upadacitinib monoterapi og med aktuelle kortikosteroider, sammenlignet med placebo.

Møtte primær- og sekunderendepunkter
I alle tre studiene (Measure Up 1 og 2, AD Up) var de ko-primære endepunktene minst 75 prosent forbedring i eksemområde og  alvorlighet (EASI)-indeksen og Investegators Global Assesment (IGA)-skår på 0/1 i uke 16. Resultater fra uke 16 ble opprettholdt gjennom uke 52.

Upadacitinib møtte alle primære og sekundære endepunkter. Anbefalt dosering for upadacitinib for atopisk dermatitt hos voksne er 15 milligram eller 30 milligram én gang daglig basert på individuell pasient, og 15 milligram én gang daglig for ungdom i alderen 12-17 år og voksne 65 år og eldre. Legemiddelet kan brukes med eller uten aktuelle kortikosteroider.

– Vi er glade for å kunne tilby et ekstra behandlingsalternativ i Europa for å lindre belastningen ved utrettelig kløe og utslett som mange av disse pasientene sliter med i dagliglivet, til tross for tilgjengelige behandlingsalternativer, uttaler Michael Severino, president i AbbVie.