Ny godkjent indikasjon fra FDA for kreftlegemiddel fra Roche

Dette er legemidlets fjerde godkjente indikasjonen for metastatisk ikke-småcellet lungekreft, og den femte godkjente indikasjonen på lungekreft i USA, enten som monoterapi eller del av kombinasjonsterapi. Det monoklonale antistoffet er den eneste «single agent»-immunterapien mot kreft på markedet som har tre doseringsvalg, som gjør det mulig å administrere medisinering hver andre, tredje eller fjerde uke.

– Fleksibelt doseringsregime
–  Vi er fornøyde med å kunne tilby personer med spesifikke typer lungekreft et nytt kjemoterapi-fritt alternativ som kan hjelpe dem med å forlenge livet og som kan administreres gjennom et fleksibelt doseringsregime. Dette inkluderer muligheten for infusjon med Tecentriq én gang i måneden, sier Levi Garraway, medisinsk direktør og sjef for global produktutvikling i Roche, i en uttalelse fra selskapet.

Godkjenningen baserer seg på en interimanalyse fra den randomiserte, åpne fase 3-studien IMpower110, som evaluerte sikkerhet og effekt ved atezolizumab som monoterapi, sammenlignet med kjemoterapi, for PD-L1-utvalgte, kjemoterapi-naive studiepasienter med såkalt non-squamous eller squamous ikke-småcellet lungekreft. Studien inkluderte 572 personer.

Forbedret helhetlig overlevelse
Studien viste at PD-L1-hemmeren forbedret helhetlig overlevelse for denne pasientpopulasjonen med 7,1 måneder sammenlignet med kjemoterapi. Ingen nye sikkerhetsrelaterte problemstillinger ble oppdaget under studien. Grad 3-4-bivirkninger ble rapportert hos 12,9 prosent av pasientene som ble behandlet med atezolizumab, sammenlignet med 44,1 prosent av pasientene som ble behandlet med kjemoterapi.