Ny hiv-medisin fra Gilead EU-godkjent – tas kun to ganger i året

Legemidlet er godkjent både som injeksjon og i tablettform, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, for voksne pasienter med multiresistent hiv. Pasientene legemidlet er godkjent for har ikke klart å sette sammen et antiviralt behandlingsregime som fungerer godt nok.

Lenacapavir er først ute i en ny klasse av såkalte kapsidhemmere. Legemidlet har en flerstegs virkningsmekanisme og har ingen kjent kryssresistanse til andre eksisterende legemiddelklasser.

Større risiko for AIDS

– Lenacapavir hjelper til med å fylle et kritisk umøtt behov hos personer med kompleks tidligere behandlingshistorikk. Det vil gi leger et lenge etterlengtet to ganger årlig-behandlingsvalg for disse pasientene, som har større risiko for at hiv-sykdommen utvikler seg til AIDS, sier Jean-Michel Molina som er professor og sjef for Avdeling for smittsomme sykdommer ved sykehuset i Saint-Louis og Lariboisière.

Lenacapavir, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, demonstrerte i Capella-studien vedlikeholdte rater av virologisk suppresjon og klinisk meningsfull CD4+ T-celle-gjenopprettelse hos personer med multiresistent hiv.

– Lenacapavir er en innovativ, langtidsvirkende hiv-terapi som potensielt kan transformere det kliniske landskapet, sier Molina i en uttalelse fra Gilead.

Godkjenningen baserer seg på den nevnte fase 2/3-studien Capella. 83 prosent av pasientene som fikk lenacapavir, i tillegg til et optimalisert behandlingsregime i bakgrunnen, oppnådde uoppdagelig viralladning av hiv-viruset ved uke 52.

– Vil skape en fundamental forskjell

Daniel O´Day, styreleder og administrerende direktør i Gilead Sciences, sier at Gileads forskere, etter mer enn tre tiår med å drive frem avansering av hiv-behandling- og prevensjon, nå har laget et innovativt og nytt langtidsvirkende behandlingsvalg.

– Lenacapavir er en unik og potent medisin, som har potensial for fleksible doseringssmuligheter. Dagens EU-godkjenning gjør lenacapavir til den eneste behandlingen for personer med multiresistent hiv som kan tas to ganger årlig. Målet vårt er å kunne levere flere langtidsvirkende behandlingsvalg i fremtiden, i troen på at dette vil skape en fundamental forskjell på veien mot å få en slutt på hiv-epidemien, sier O´Day i en uttalelse fra Gilead.