Ny hjertesvikt-medisin godkjent i EU

Vericiguat er nå godkjent for bruk hos voksne pasienter med symptomatisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon og som har stabilisert seg etter en nylig dekompensasjon av kronisk hjertesvikt som krevde intravenøs behandling.

Legemiddelet har blitt undersøkt hos pasienter med høy risiko for kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt. Legemiddelet er det første godkjente behandlingsalternativet som er spesifikt undersøkt hos pasienter etter en dekompensasjon av kronisk hjertesvikt for å bryte syklusen av forverringer og redusere risiko for sykehusinnleggelse.

Godkjenningen (2,5 mg, 5 mg, og 10 mg) gjelder for behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne pasienter med kronisk hjertesvikt etter nylig forverring, dekompensert hjertesvikt, som krever intravenøs behandling.

Legemidlet er en oppløselig guanylatsyklase (sGC) stimulator, fungerer på en annen måte sammenlignet med eksisterende hjertesviktmedisiner, og er en ny mulighet til å behandle pasienter med hjertesvikt hvis symptomene er blitt verre.

– Kan bli et verdifullt bidrag
– Hva betyr denne godkjenningen for denne pasientgruppen?

– Det er gjort voldsomme fremskritt i behandlingen for denne pasientgruppen, sier Lars Lysgaard Gullestad, professor Kardiologisk avdeling ved Universitetet i Oslo (UiO) til Dagens Medisin Pharma.

– Fremskritt dreier seg om å bygge stein på stein. Nå får vi nye retningslinjer som presenteres på European Society of Cardiology (ESC) lørdag 28. august.

– I disse retningslinjene opererer man med det som kalles «big four». Det er gamle behandlinger som ACE-hemmere, betablokkere, numeral reseptor-behandling og SGLT2-hemmere.

– Dette er de fire store som kommer til å bli anbefalt. Deretter vil det diskuteres hvordan dette blir rent praktisk i behandling. Det må tilpasses individuelt etter hvordan man reagerer på behandlingen.

– Og dette nye legemiddelet kan bli aktuell på toppen av disse behandlingene. Det vil si en persontilpasset behandling. Det er her bruk av vericiguat kommer inn, og det kan bli et verdifullt bidrag for mange pasienter.

Markedsgodkjenningen er basert på resultatene av fase tre-studien VICTORIA, som er publisert i The New England Journal of Medicine (NEJM) i mai 2020.

– Når tror du at man kan ta vericiguat i bruk i Norge?

– Man kan ta det inn så fort indikasjon og refusjon er på plass. Det kan ta noen måneder.

– Viktig fremskritt
Willemijn Comuth, Medical Manager, Bayer Norge, uttaler i en pressemelding at godkjenningen representerer et betydelig gjennombrudd for dem som lever med hjertesvikt.

– Hjertesvikt er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse i Europa, og det er viktig at vi fortsetter å gjøre slike fremskritt med å forbedre pasienters livskvalitet. I 2019 var risiko for akutt reinnleggelse på sykehus innen 30 dager 23 prosent, for pasienter på 67 år eller eldre, etter en innleggelse med hjertesvikt.Vi tror at tilgang til vericiguat gir leger et sårt tiltrengt nytt alternativ for å lindre den enorme belastningen ved kronisk hjertesvikt, uttaler Comuth.