Ny leddgikt-medisin fra Gilead godkjent i Europa

Revmatoid artritt (leddgikt) er en kronisk, progressiv, systematisk, inflammatorisk sykdom som kan føre til betydelige og irreversible ødeleggelse av ledd, smerte og nedsatt funksjonsevne.

Godkjenningen gjelder bruk av filgotinib (Jyseleca) i 200- og 100 milligrams tabletter som inntas oralt, en gang om dagen hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante mot en eller flere antirevmatiske legemidler. Legemidlet er godkjent som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat.

Studiebakgrunn
Godkjenningen baserer seg på data fra fase 3-studien FINCH og fase-2 studien DARWIN. Over 3500 pasienter ble i disse studiene behandlet med filgotinib. I FINCH-studien oppnådde pasienter behandlet med preparatet konsekvent ACR20/50/70 kriteria, med forbedringer i alle individuelle AKR-komponenter (albumin-kreatinin ratio red.anm.) sammenlignet med placebo eller metotreksat.

– Til tross for eksisterende behandlinger, er det fremdeles et behov for nye behandlingsalternativer for å optimalisere effekten av sykdommen på pasientenes liv. Jyseleca har vist en robust symptomkontroll og forebygging av sykdomsprogresjon med en konsistent sikkerhetsprofil på tvers av det kliniske utviklingsprogrammet. Denne markedsføringstillatelsen gir et godt og nytt alternativ for mennesker i Europa som lever med denne svekkende og komplekse sykdommen, uttaler Peter C. Taylor, professor i muskel- og skjelettvitenskap ved universitetet i Oxford, i en uttalelse fra Gilead.

Raskt ut til pasienter
– Denne nyheten bekrefter igjen effekt- og sikkerhetsprofilen til Jyseleca. Vi ser frem til å bringe denne viktige behandlingen til leger og pasienter over hele Europa så raskt som mulig, uttaler Onno van de Stolpe, administrerende direktør i Galapagos.