Ny medisin mot høyt kolesterol får refusjon - dette skiller legemidlene

Refusjonsordningen gjelder for pasienter med familiær hyperkolesterolemi (FH) med LDL-kolesterol-nivå høyere enn 5 mmol/l, og hyperkolesterolemi ved etablert aterosklerotisk sykdom med LDL-kolesterol-nivå over 4 mmol/l. Refusjonen er gyldig fra 15. juni.

Ifølge en pressemelding fra Novartis har studier fra selskapet vist at en kombinasjon av inklisiran og statinbehandling kan halvere LDL-kolesterolverdiene, og at disse vil kunne holde seg stabile i seks måneder frem til neste dosering.

Slik virker PCSK9-hemmerne

Inklisiran er en såkalt PCSK9-hemmer. Dette er en type legemidler som allerede eksisterer på markedet, og er standardbehandling for denne pasientgruppen. Ifølge Legemiddelverkets metodevarsling for inklisiran binder PCSK9 seg til LDL-reseptorer og bidrar til nedbryting av LDL-reseptorene i leveren. Ved å inaktivere PCSK9 kan legemidler som inklisiran bidra til redusert nedbrytning og sørge for økt resirkulering av LDL-reseptorer til overflaten av levercellene. Dermed fjernes mer LDL-kolesterol fra blodbanen.

Likheter og ulikheter

Kjetil Retterstøl, overlege ved Lipidklinikken ved Oslo universitetssykehus og professor ved Universitetet i Oslo, sier det er noen få viktige detaljer som skiller inklisiran fra andre eksisterende PCSK9-hemmere.

– Det viktigste å vite for pasienter og helsepersonell er at inklisiran gis som injeksjon hver sjette måned. Konkurrerende PCSK9-hemmere gis vanligvis hver 14. dag. Den ene av de to andre PCSK9-hemmerne har også en variant som kan gis én gang i måneden, sier Retterstøl til DM Pharma.

Han legger også til at de to andre eksisterende behandlingene kan tas selv hjemme med en engangs injeksjonspenn i for eksempel låret. Inklisiran skal settes av helsepersonell to ganger i året. Retterstøl påpeker også at selv om alle tre eksisterende legemidlene er PCSK9-hemmere, er ikke virkningsmekanismene helt like.

– Eksisterende PCSK9-hemmere er monoklonale antistoffer, som virker ved at stoffet angriper i blodbanen. Inklisiran virker i synteseapparatet intracellulært, og hemmer syntesen av PCSK9 i cellene.

– Et nytt verktøy

Veronika Barrabes, daglig leder i Novartis Norge, sier i en uttalelse at de er glade for at norske pasienter nå kan ta i bruk en ny kolesterolsenkende medisin som kun skal administreres to ganger per år.

– Dermed kan hverdagen bli enklere for pasientene, noe som gjør at flere pasienter trolig vil ta medisinen som forskrevet, sier hun.

Novartis Norge-sjefen peker på at høyt kolesterol er en av de viktigste risikofaktorene for hjerte- og karsykdom, den nest vanligste årsaken til tidlig død i Norge.

– Hjerte- og karsykdommer er en stor helsetrussel og folkehelseutfordring for Norge. Pasienter som har hatt hjerteinnfarkt eller slag har særlig behov for bedre oppfølging. Nå får leger et nytt verktøy som kan bidra til at disse pasientene får redusert «det dårlige» LDL-kolesterolet til anbefalt nivå, uttaler Barrabes i en pressemelding fra selskapet.

– Vi ønsker å være på markedet sammen med de andre PCSK9-hemmerene både før og etter anbudsutlysning. Vi mener Leqvio er et godt og viktig supplement til allerede eksisterende behandlinger, da det er en injeksjon som gis to ganger i året. Vi tror det kan gi større etterlevelse som kan bidra til langvarig kolesterolreduksjon som er viktig for forebygging innen hjerte- og kar, sier Kari Rolfsjord, sjef for myndighetskontakt i Novartis Norge, til DM Pharma.

Ønsker liberale refusjonkriterier

På samme måte som eksisterende PCSK9-hemmere vil inklisiran refunderes over individuell refusjon. Ifølge Helfo er den kun spesialist i indremedisin, hjertemedisin, endokrinologi, geriatri, nevrologi, barnesykdommer eller en lege fra et offentlig sykehus som kan søke om refusjon for pasientene.

– Tilgang til nyskapende og målrettet kolesterolbehandling burde tilbys flere pasienter enn i dag gjennom mer liberale refusjonskriterier og større valgfrihet for legene, sier Barrabes.

Klart for anbudspilot

Med refusjonsgodkjenningen for inklisiran eksisterer det nå tre PCSK9-hemmere på markedet: alirokumab (Praluent) fra Sanofi, evolokumab (Rapatha) fra Amgen og inklisiran (Leqvio) fra Novartis. Sykehusinnkjøp, Legemiddelverket og Helsedirektoratet samarbeider for tiden om en anbudspilot på nettopp denne typen kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere). Anbudsplanene har fått mye reaksjoner fra blant annet selskapene.

Interessekonflikter: Kjetil Retterstøl har holdt foredrag for Sanofi, Amgen og Novartis.  Alle tre selskapene har PCSK9-hemmere på markedet.