MILEPÆL: De nye «late breaking«-dataene kom omtrent samtidig som Sanofi oppnådde en viktig milepæl: Mer enn 500 000 mennesker globalt har nå blitt behandlet med dupilumab innenfor godkjente indikasjoner. Illustrasjonsbilde: getty Images
Foto:Nye dupilumab-data fra Sanofi på barneastma
Resultater fra den til nå lengste, globale og åpne fase 3-utvidelsesstudien viser vedlikeholdt forbedring i lungefunksjon og få astmaanfall i opp til to år barn mellom 6-11 år med moderat til alvorlig astma.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Resultatene fra fase 3-studien Liberty Asthma Excursion ble presentert som såkalt «late breaking»-data under den årlige kongressen European Respiratory Society (ERS), som gikk av stabelen i Barcelona 4-6. september. Presentasjonen samsvarte ved oppnåelsen av en viktig milepæl for Sanofi: Mer enn 500 000 mennesker globalt har nå blitt behandlet med dupilumab innenfor godkjente indikasjoner.
Vedlikeholdt effekt i opptil to år
Resultatene fra studien viste at dupilumabs (Dupixents) effekt og sikkerhet, som vedlikeholdsterapi i kombinasjon med andre astmamedisiner, var konsistent i opp til to år. Pasientgruppen var barn mellom 6 og 11 år med ukontrollert moderat til alvorlig astma, med bevis på type 2-inflammasjon.
– Alltid en prioritet når man behandler barn
Leonard B. Bacharier, professor i pediatri og direktør ved Senter for pediatrisk astmaforskning ved Monroe Carell Jr. Barnesykehus i Nashville, Tennessee, sier i en kommentar fra Sanofi at barn med ukontrollert astma opplever flere plager som kan lede til komplikasjoner senere i livet.
– En etablert sikkerhetsprofil, balansert med effekt, er alltid en prioritet når man behandler barn med kroniske sykdommer. Dette gjelder blant annet barn med moderat til alvorlig astma med en eosinofilisk fenotype eller oral kortikosteroid-avhengig astma. De nye dataene støtter ytterligere opp under den konsistente sikkerhetsprofilen til langtidsvirkende Dupixent.
Resultatene er hentet fra data på barn som ble en del av utvidelsesstudien etter fullførelse av aktiv behandling eller placebo i den avgjørende fase 3-studien. Barna i utvidelsesstudien ble behandling i opp til ett ekstra år med dupilumab, noe somga opp til to år med data totalt.
