Nye fase 1-resultater fra Lytix: – Funnet en sikker dosering

Studien evaluerte sikkerhet og tolerabilitet ved flere intralesionale injeksjoner med legemiddelkandidaten LTX-315 i pasienter med solide tumorer som ikke kan benytte seg av alternative behandlingsmuligheter. De 39 inkluderte pasientene hadde føflekkreft (melanom), sarkom, brystkreft eller kreft i hode og nakke.

– Sterk evne til å aktivere immunsystemet
– Målet med denne studien har vært å finne optimal dosering, og å sjekke bivirkningsprofil. Vi har nå funnet en sikker dosering. I tillegg har vi fått sterke indikasjoner på at LTX-315 viser en sterk evne til å aktivere immunsystemet på en slik måte at man ser en sterk infiltrasjon av t-celler inn i svulstene. Vi ser heller ikke bare flere t-celler, men også en bredere diversitet av t-cellene, sier Øystein Rekdal, administrerende direktør i Lytix Biopharma, til DM Pharma.

Rekdal påpeker at kreftcellene i kreftsvulstene, på samme måte som SARS-CoV-2-viruset, kan mutere seg over tid, og dermed bli vanskeligere å behandle.

– Til slutt har man veldig mange ulike kreftceller med ulike mutasjoner i svulstene, og dette gir oss en av de største utfordringene vi står ovenfor i dagens kreftbehandling.

– Bedre i stand til å angripe hele kreftsykdommen
Ifølge Lytix-sjefen kan LTX-315 drepe ulike varianter av kreftcellene, også de som er resistente mot målrettet terapi og kjemoterapi.

– Det gjøres på en slik måte at kreftcellene «sprenges», og innholdet kommer ut. Samtidig aktiveres immunsystemet. Ulike elementer som da frigjøres tas opp i systemet, og muterte elementer (tumor antigen) presenteres for t-cellene. Dette fører til en større bredde med hensyn til ulike t-celler etter behandling, både for tumor og blodbanen. Det gir oss en sterk indikasjon på det vi kaller polyklonal t-cellerespons, som gjør kroppen bedre i stand til å angripe hele kreftsykdommen med flere kreftcellevarianter, sier Rekdal, som legger til:

– Vi ser infiltrasjon av t-celler i tumor, og et høyere antall i blodet. Vi ser høyere diversitet av nye t-cellekloner, og hos en tredel av pasientene begynte svulster i andre deler av kroppen å gå tilbake.

Sjekkpunkthemmere virker når immunsystemet er aktivert med t-celler, men de virker dårligere der immunsystemet ikke er aktivert.

– Derfor kan LTX-315 gjøre at sjekkpunkthemmere kan brukes i et høyere antall pasienter, og at de virker bedre. De lovende dataene vi har presentert har nok vært viktig for at Jim Allison, som er grunnleggeren av moderne immunterapi, valgte å bli strategisk rådgiver for vårt selskap, sier Rekdal.

Klare for USA-studie
Nå planlegger Lytix en fase 2-studie i USA, der LTX-315 skal evalueres i kombinasjon med sjekkpunkthemmeren pembrolizumab (Keytruda) fra MSD. Studien skal gjennomføres ved MD Anderson i Texas og flere andre studiesteder.

– Vi starter med 20 pasienter, og vi basert på det følge opp med ekspansjonskohorter i de pasientgruppene der vi ser best effekt.

Skal på børs før sommeren
I fjor inngikk Lytix en lisensieringsavtale med Verrica Pharmaceuticals, som i løpet av året skal starte studier med LTX-315 på hudkreft. Med vinden i seilene satser Lytix nå også på ytterligere vekst, og planlegger å registrere seg på Euronext-børsen før sommeren.

– Vi gjør det for å hente inn kapital som er avgjørende for å ta selskapet til et helt annet nivå enn vi er på i dag. Målet er å hente et tresifret millionbeløp, men vi vil ikke gå ut med mer spesifikke tall ennå.

– Hva er langtidsplanene for Lytix Biopharma og LTX-315?

– Det tar nok fire-fem år før LTX-315 potensielt er på markedet. Å gjøre det i egen regi er en mulighet, men det vanligste er nok at et større legemiddelselskap overtar utviklingen før vi kommer så langt. Målet nå er å vekke interesse hos «big pharma» i løpet av de neste tre-fire årene.

– Hva vil være mest aktuelt: Lisensiere ut LTX-315-rettighetene eller fusjonere med et større selskap?

– Lytix har en portefølje med molekyler og andre teknologimuligheter, så en ser vel for seg muligheten til å lisensiere ut rettighetene. Da kan vi generere nye molekyler med nye kommersielle anvendelser. Vi har et sterkt team nå som har kompetanse til å ta molekyler fra oppdagelsesfasen til fase 2-utvikling.