NY MS-MEDISIN: Godkjenningen fra amerikanske legemiddelmyndigheter kommer i etterkant av en fase 3 head to head-studie der ponesimod var overlegen teriflunomide (Aubagio) fra Sanofi i redusering av årlige tilbakefall og lesjoner i hjernen. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Nytt MS-preparat fra Janssen godkjent i USA
Det orale legemidlet ponesimod (Ponvory) er godkjent som behandling av voksne med relapserende multippel sklerose (MS).
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Ponesimod er en oral, selektiv sphingosine-1-fosfatreseptor 1-modulator (S1P1) som tas en én gang daglig. Godkjenningen fra amerikanske legemiddelmyndigheter kommer i etterkant av en fase 3 head to head-studie der ponesimod var overlegen teriflunomide (Aubagio) fra Sanofi i redusering av årlige tilbakefall og lesjoner i hjernen.
Til topps i head to head-studie
Resultater fra den to år lange studien viste at ponesimod 20mg demonstrerte overlegen effekt når det kom til signifikant redusering av årlige tilbakefall, med 30,5 prosent sammenlignet med teriflunomide 14mg. Gjennom hele studieperioden hadde 71 prosent av pasientene som ble behandlet med ponesimod ingen bekreftede tilbakefall, sammenlignet med 61 prosent i teriflunomide-gruppen.
– Hver enkelt person med multippel sklerose påvirkes ulikt på bakgrunn av variabler, både i den underliggende sykdommen og symptomer. Fortsatt innovasjon på dette feltet er kritisk, og vi er forpliktet til å møte pasientenes helsebehov i utvikling. Vi er stolte av å kunne tilby Ponvory som et verdifullt nytt valg for personer med MS, som kan hjelpe dem med å få bedre kontroll på sykdommen, sier Mathai Mammen, global direktør for Janssen Research and Devlopment, i en uttalelse fra selskapet.
Forebygget forverring av uførhet
Fase 3-studien viste også at behandling med ponesimod forebygget uførheten fra å forverre seg for de fleste pasientene som fikk denne behandlingen. Ni av ti pasienter som ble behandlet med ponesimod hadde ikke blitt mer uføre etter tre måneders behandling, og behandlingen viste også en numerisk fordel når det kom til å forsinke progresjon av uførhet. Forskjellen i ratene mellom ponesimod og teriflunomide var imidlertid ikke statistisk signifikant.
Viser til fleksibilitet
Ifølge Janssen vil virkestoffet i behandlingen forlate blodet én uke etter behandlingsstopp, og effekten på immunsystem går vekk etter én til to uker for de fleste pasienter.
«Dette kan gi ytterligere fleksibilitet i behandlingshåndteringen dersom pasienter trenger å ta vaksiner, adressere potensielle infeksjoner eller planlegge familieforøkelse», skriver Janssen i en pressemelding.
