Nytt selskap og nytt legemiddel med i IMPRESS-studien

IMPRESS-Norway er en landsdekkende, nasjonal presisjonsmedisin-studie innen kreft. Studien tester målrettet behandling, hvor behandlingen baseres på molekylære forandringer i kreftsvulsten.

Får med FGFR2-hemmer
Nå har amerikanske Incyte Inc signert en samarbeidskontrakt med IMPRESS Norway. Med seg til studien tar de i første omgang med seg pemigatinib (Pemazyre), en såkalt målrettet fibroblast vekstfaktor reseptor 2-hemmer (FGFR2-hemmer). Legemidlet er per i dag godkjent som behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med FGFR2-fusjon eller rearrangering. Gjennom IMPRESS-studien er målet å evaluere effekten av pemigatinib på pasienter med andre kreftformer, men som også har feiluttrykk av FGFR2.

Aktuell for pasienter med flere ulike kreftformer
Åslaug Helland, koordinerende hovedutprøver for IMPRESS Norway-studien, og forskningsleder ved Avdeling for kreftbehandling, Oslo universitetssykehus (OUS), sier til DM Pharma at det er flere ulike kreftpasienter som kan behandles med FGFR2-hemmeren pemigatinib.

– Når vi nå kan tilby medikamentet gjennom IMPRESS, kan vi tilby det til pasienter med andre typer kreftdiagnoser enn medisinen er godkjent for. Vi har allerede oppdaget en del pasienter med forandring i disse FGFR-genene, så vi er veldig glade for å få dette medikamentet inn i studien.

Aktuelt for opp til 24 pasienter
– Hvor mange pasienter får muligheten til å prøve ut pemagitinib?

– I første omgang inkluderer kohorten åtte pasienter, men hvis disse pasientene har nytte av behandlingen, vil 16 pasienter til få tilbudet om behandlingen. Vi lager nå en liste over aktuelle pasienter. Det tar alltid noe tid fra vi signerer kontrakt og til vi får legemidlet. Vi vil ta kontakt med pasientens kreftlege når vi har medikamentet, slik at aktuelle pasienter kan få tilbudet, sier Helland.  

IMPRESS-Norway er en klinisk studie som tester effekten av legemidler som allerede er godkjent for bestemte kreftdiagnoser på nye krefttyper. Pasienter som har molekylære endringer som tilsier effekt av målrettetbehandling kan få tilbud om dette gjennom IMPRESS-Norway dersom det aktuelle legemidlet er endel av legemiddel porteføljen til studien. I studien testes dermed godkjente legemidler på nye indikasjoner, såkalt off-label behandling, ved at man tar utgangspunkt i pasientens molekylære profil heller enn kreftens lokasjon.

Nytt sykehus inn i studien
– Hva er status for studien nå, med tanke på deltakende sykehus, legemiddelselskaper og legemidler?

– Alle norske sykehus med egen kreftavdeling har sagt ja til å bli med. Tønsberg initieres inn i studien denne eller neste uke. På grunn av en flytteprosess har de blitt litt forsinket, sier Helland, og fortsetter:

– Cirka 290 pasienter har signert første samtykke om molekylær analyse. Nærmere 60 personer er allokert til en behandlingskohort, der vi har funnet aktuell behandling vi har tilgang på. Av de nevnte 290 pasientene er i overkant av 200 ferdig med analysene, og 28 prosent av de som var ferdig med analysene får eller har fått behandling.

Håper på enda flere legemidler
Per nå har legemiddelselskapet Roche gått inn med åtte legemidler, og IMPRESS-ledelsen håper nå på et niende.

– Vi har også med to fra Novartis, og der kommer to snart to til, og enda to til om noen måneder. Eli Lilly har gitt oss tilgang på ett legemiddel, og det jobbes med tilgang til ett til i løpet av våren. Også får vi dette nye nå fra Incyte. Vi har også noen kohorter der vi betaler legemidlet selv, ettersom det er gamle medikamenter som nesten ikke koster noenting. Ikke alle selskapene har hatt mulighet til å bli med i studien ennå, men vi jobber med de ulike selskapene hele tiden. Jo flere medikamenter vi har med i studien, jo flere kan vi behandle, avslutter IMPRESS-studiens hovedutprøver.