Oncoinvent klare for neste steg i Radspherin-studien

Godkjenningen fra studiens Safety Monitoring Comittee baserer seg på en sikkerhetsvurdering fra den første doseringskohorten i studien.

Potensial innen flere kreftformer
Radspherin er et nytt alfa-emitterende radioaktivt legemiddel, med radium-224 som virkestoff, som er designet for å kunne behandle metastatisk kreft i kroppens hulrom. Legemidlet har vist sterk og konsistent anti-cancer-aktivitet ved doser som har vært tilnærmet ikke-toksiske i prekliniske studier. Selskapet bak preparatet, Oncoinvent, mener produktet har potensial til å bli brukt som behandling av en rekke former for metastatisk kreft.

Selskapet er i rute
Jan A. Alfheim, administrerende direktør i Oncoinvent, påpeker at klarering fra sikkerhetskomiteen til å gå videre til neste doseringskohort er en viktig milepæl i den pågående kliniske studien.

– Til syvende og sist er målet vårt med våre to pågående fase 1-studier å identifisere den optimale doseringen av Radspherin for behandling av kreft med spredning til bukhinnen. I tillegg til å kunne fastslo sikkerhetsparametere for legemidlet, vil fase 1-studiene gi oss muligheten til å samle inn viktig bio-distribuerende informasjon og potensielt en første indikasjon på behandlingseffektivitet. Basert på nåværende beregninger er vi i rute med å kunne fullføre de doserangerende funnene fra fase 1-studien neste år, og vi vil kunne rapportere tidligere pasientdata fra begge studier innen slutten av 2021, sier Alfheim i en uttalelse.  

Den åpne, dose-eskalerende fase 1-studien Oncoinvent nå gjennomfører, skal evaluere dosering, sikkerhet og tolerabilitet ved administrering av Radspherin inn i intraperitenoale hulrom hos kolorektale kreftpasienter med spredning til bukhinnen. Pasientene har fra før gjennomført komplett cytoreduktiv kirurgi (CRS) og hyperterm intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC). Primærmål for studien inkluderer å komme frem til maksimum tolererte dose, abdominal biodistribusjon og preliminær anti-tumoraktivitet.