NYE MULIGHETER: En tydelig behandlingsbarriere er at tabletter kan være vanskelige å svelge eller ha en ubehagelig smak for barn. En ny USA-godkjent oppløselig tablett skal gjøre behandling lettere for hiv-smittede barn. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Oppløselig tablett for barn med hiv godkjent i USA
Amerikanske legemiddelmyndigheter har godkjent Triumeq PD, det første oppløselige enkelttablett-regimet med dolutegravir, en én gang daglig-behandling for hiv-smittede barn.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
GSK skriver i en pressemelding at FDA-godkjenningen øker antallet alderspassende behandlingsalternativer for barn som lever med hiv. ViiV Healthcare, selskapet som står bak medisinen, er majoritetseid av GSK, med Pfizer og Shionogi som aksjonærer.
Godkjenningen av den såkalt New Drug Application (NDA)-søknaden omhandler en oppløselig tablettformulering av en fast dosering med abacavir, dolutegravir og lamivudin. Behandlingen er godkjent for barn som veier mellom 10-25 kg, og som er infisert med HIV-1-viruset. I tillegg har en supplerende NDA blitt godkjent for Triumeq tablett. Denne godkjenningen senker minimumskravet for vekt for å kvalifisere for behandling fra 40 kilo til 25 kilo.
Manglende tilgjengelighet
GSK viser i pressemeldingen til tall fra UNAIDS om at 1,7 millioner barn globalt levde med hiv i 2020, og at de fleste AIDS-relaterte dødsfallene i denne populasjonen skjer i løpet av de første fem livsårene. Derfor er tilgjengeligheten på alderspassende behandlingsalternativer kritisk for å sikre unge barn med hiv optimal pleie.
– Vi er svært glade for dagens FDA-godkjenning, fordi den gir barn som lever med hiv et nytt alderspassende behandlingsalternativ. Utvikling av pediatriske formuleringer av anti-retrovirale behandlinger er en prioritet for ViiV Healthcare, fordi vi vil sikre at ingen som lever med hiv blir glemt. Denne godkjenningen betyr at vi er et skritt nærmere å lukke gapet mellom hiv-behandlinger som er tilgjengelige for voksne, og de som er tilgjengelige for barn, sier Deborah Waterhouse, administrerende direktør i ViiV Healthcare, i en uttalelse fra GSK.
Utfordrende for pleiegivere
– En tydelig behandlingsbarriere er at tabletter kan være vanskelige å svelge eller ha en ubehagelig smak for barn. Dette er ordentlig utfordrende for mange pleiegiveres evne til å administrerende livreddende medisin. Dagens godkjenning av en barnevennlig formulering av et enkelttablett-regime vil hjelpe med å møte hastebehovet for denne sårbare populasjonen, sier Chip Lyons, administrerende direktør i Elisabeth Glazer Paediatriic AIDS Foundation (EGPAF).
