Pfizer lyktes med medisin mot ulcerøs kolitt i fase 3-studie

Den globale, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte fase 3-studien Elvate 12, inkluderte 354 pasienter med ulcerøs kolitt. Pasientene hadde tidligere ikke hatt effekt av elller vært intolerante til minst én annen konvensjonell-, biologisk- eller JAK-terapi. Studiedeltakerne fikk 2mg etrasimod én gang daglig.

Utvikles mot flere sykdommer
Etrasimod er en utprøvende, oral, én-gang-daglig, selektiv sfingosin 1-fosfat (S1P)-reseptormodulator, som blant annet utvikles som mulig behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt. Etrasimod evalueres også som behandling av en rekke andre immun-inflammatoriske sykdommer, inkludert Chrons sykdom, atopissk dermatitt,  Legemidlet ble utviklet av Arena Pharmaceuticals, ssom nylig ble kjøpt opp av Pfizer.  

Pasientene i studien som fikk etrasimod oppnådde statistisk signifikante forbedringer i primærendepunktet, som var klinisk remisjon i uke 12, sammenlignet med placebo. Statistisk signifikante forbedringer ble også oppnådd for alle viktige sekundærendepunkt, og sikkerhetsprofilen for fase 3-studien var sammenlignbar med tidligere fase 2-studier.

– Nye terapeutiske tilnærminger
Michael Corbo, utviklingsdirektør for inflammasjon og immunologi i Pfizer Global Product Development, sier i en uttalelse at de positive resultatene demonstrerer at etrasimod, dersom den blir godkjent, kan bli en potensiell gjennombrudds-terapi for pasienter med ulcerøs kolitt som ikke opplever forbedring med eksisterende terapier.

– Dette utfallet representerer en fortsettelse i vår innsats for å utvikle nye terapeutiske tilnærminger for å behandle immun-inflammatoriske sykdommer. Det adresserer også behovet for orale terapier for pasienter med ulcerøs kolitt som opplever inadekvat respons, tap av respons eller intoleranse til konvensjonelle eller avanserte terapier, sier Corbo.