VIL FORTSETTE: – Vår forpliktelse til det metastatiske pasientmiljøet er like sterk som før. Vi fortsetter nå å generere nye data, inkludert det mest omfattende real world evidence-materialet for en CKD 4/6-hemmer, sier Chris Boschoff, utviklingsdirektør for onkologi hos Pfizer Global Product Development, i en uttalelse.
Foto:Pfizer nådde ikke målet i brystkreft-studie med CKD-hemmer
Fase 3-studien Penelope-B med CKD-hemmeren palbociclib (Ibrance) møtte ikke primærendemålet om forbedret invasiv sykdomsfri overlevelse hos kvinner med tidligfase brystkreft.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Legemiddelgiganten meldte nylig om de nedslående nyhetene i en pressemelding. Studien har blitt sponset av The German Breast Group (GBG) som del av at klinisk forskningssamarbeid med Pfizer og andre studiegrupper.
Lyktes ikke
Palbociclib er en oral hemmer av CKD 4 og 6, som er viktige regulatorer av cellesyklusen som trigger cellulær progresjon. Legemidlet er i USA godkjent som behandling av voksne pasienter med HR+, HER2- avansert eller metastatisk brystkreft, i kombinasjon med aromatase-hemmer som innledende endokrin-basert terapi. Preparatet er i dag godkjent i mer enn 95 land, og har blitt forskrevet til nærmere 340 000 pasienter globalt.
Den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte fase 3-studien Penelope-B sammenlignet ett års behandling med palbociclib pluss minst fem år med standard adjuvant endokrinterapi med placebo pluss minst fem år med standard advjuvant endokrinterapi. Studiedeltakerne var kvinner med hormon-reseptorpositiv (HR +), human epidermal vekstfaktor-negativ (HER2-) tidlig brystkreft, som hadde residensinvasiv sykdom etter fullføring av neoadjuvant kjemoterapi.
Mer enn 190 kliniske studiesteder i mer enn 12 land globalt deltok i studien, som ble gjennomført fra november 2013 ut desember 2017.
– En kompleks klinisk utfordring
– Å redusere risikoen for sykdomstilbakefall hos pasienter som har residens etter neoadjuvant kjemoterapi er en kompleks klinisk utfordring. Denne unike studien ble gjort mulig gjennom samarbeid og støtte fra alle involvert. Til tross for dette utfallet tror vi at viktig læring vil komme fra det store antallet biomarkører som nå analyseres fra innhentet tumorvev. Dette vil hjelpe fremtidig brystkreft-forskning, sier professor Sibylle Loibl, styreleder i GBG, i en uttalelse fra Pfizer.
– Vi er stolte av den transformative påvirkningen Ibrance har hatt på behandlingen. Av HR+, HER2- metastatisk brystkreft – en svært forskjellig behandlingssetting enn tidligfase brystkreft. Vår forpliktelse til det metastatiske pasientmiljøet er like sterk som før. Vi fortsetter nå å generere nye data, inkludert det mest omfattende real world evidence-materialet for en CKD 4/6-hemmer, sier Chris Boschoff, utviklingsdirektør for onkologi hos Pfizer Global Product Development, i en uttalelse.
