Positive data for JAK-hemmer fra Pfizer mot covid-19-relatert lungebetennelse

Resultater fra den multisenter, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien ble nylig publisert i New England Journal of Medicine. STOP-COVID-studien evaluerte effekt og sikkerhet ved bruk av den orale janus kinasehemmeren (JAK-hemmeren) tofacitinib i 289 sykehusinnlagte voksne pasienter med covid-19-relatert lungebetennelse. Pasientene var ikke på respirator-behandling.

Færre døde eller fikk lungesvikt
Studien demonstrerte en lavere kumulativ insidens av død eller respiratorisk svikt etter dag 28 av studien hos pasientene som fikk tofacitinib (18,1 prosent), sammenlignet med placebo (29 prosent). Dødsfsal av alle årsaker etter dag 28 skjedde med 2,8 prosent av pasientene i tofacitinib-gruppen og 5,5 prosent i placebo-gruppen.

Alvorlige bivirkninger skjedde med 20 pasienter (14,1 prosent) i tofacitinib-gruppen og 17 pasienter (12 prosent) i placebo-gruppen.

– Gir oss ny informasjon
– Det er oppmuntrende å se de første funnene fra vår randomiserte studie med tofacitinib i pasienter som er sykehusinnlagt med covid-19-indusert lungebetennelse. Disse resultatene gir oss ny informasjon som indikerer at bruken av tofacitinib, når den gis sammen med standardbehandling som glucocorticoider, kan ytterligere redusere risikoen for død eller respiratorisk svikt i denne pasientpopulasjonen. Studien bygger på hypotesen om at JAK-hemming kan minske systemisk eller alveolær inflammasjon i pasienter med covid-19-relatert lungebetennelse, sier Otavio Berwanger i en uttalelse fra Pfizer. Han er direktør ved Academic Research Organization, Hospital Israelita Albert Einstein i Brasil, som har samarbeidet med Pfizer om studien. Sykehuset har vært koordinerende senter for studien.

Godkjent som leddgikt-behandling
Tofacitinib (Xeljanz) har fire godkjente indikasjoner i USA, blant annet som behandling. Av moderat til alvorlig revmatoid artritt (leddgikt) og aktiv psoriasisartritt. JAK-hemmeren har imidlertid ikke fått godkjenning av noen regulatoriske myndigheter som behandling av covid-19, og Pfizer understreker i en pressemelding at tofacitinib ikke skal brukes i pasienter med aktiv og alvorlig infeksjon.

– Det er fortsatt et kritisk behov for flere terapeutiske valgmuligheter for å behandle pasienter som har blitt smittet av viruset. Som beskrevet i Pfizers fempunktsplan ved starten av covid-19-pandemien, er vi svært fokuserte på å jobbe på tvers av helse-økosystemet med partnere som Hospital Israelita Albert Einstein. Vi ser frem til å fortsette samarbeidet når vi nå skal analysere det fulle datasettet fra denne studien og vurdere neste steg, sier TamasKoncz, medisinsk direktør for Pfizer Inflammation & Immunology, i en uttalelse fra selskapet.