FØRST: Orient 32-studien er den første kliniske fase 3-studien med PD-1-hemmebasert kombinasjonsbehandling som møter primærendepunktet i førstelinjebehandlingen for avansert hepatocellulært karsinom (HCC). Illustrasjonen viser hepatocellulært karsinom sett under mikroskop. Illustrasjon: Getty Images.
Foto:Positive data fra Innovent-studie på hepatocellulært karsinom
Det kinesiske selskapet Innovent Biologics annonserte mandag at Orient 32-studien som evaluerte sintilimab-injeksjon i kombinasjon med bevacizumab- injeksjon som førstelinjebehandling for hepatocellulært karsinom, nådde primærendepunkt for progresjonsfri og helhetlig overlevelse.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Orient 32 er en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie som har evaluert effekt og sikkerhet ved injeksjon med sintilimab i kombinasjon med injeksjon med bevacizumab sammenlignet med sorafenib, som førstelinjebehandling av pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (kreft i leveren som er utgått fra leverceller red.anm.)
Første til å nå primærendepunktet
Pasientene som deltok i studien ble tilfeldig delt inn i grupper 2 : 1 som enten ble behandlet med sintilimab-injeksjon i kombinasjon med bevacizumab biotilsvarende injeksjon eller sorafenib, frem til enten sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekning av samtykke, død eller andre grunner angitt i protokoll, avhengig av hvilken årsak som oppstår først.
Orient 32-studien er ifølge selskapet den første kliniske fase 3-studien med PD-1-hemmerbasert kombinasjonsbehandling som oppfyller sitt primærendepunkt i førstelinjebehandlingen for avansert hepatocellulært karsinom (HCC).
– Stor betydning
Ledende forsker i studien, Fan Jia, professor ved Fudan-universitetet sier i en uttalelse fra Innovent at HCC er den fjerde vanligste maligniteten med den nest høyeste dødeligheten i Kina, og at studien er av stor betydning.
– Mer enn halvparten av verdens nye og dødelige tilfeller av HCC i verden forekommer i Kina hvert år. For tiden er sorafenib, lenvatinib og cellegift de viktigste behandlingene for HCC i førstelinjebehandling i Kina, med svært begrenset effekt. Omtrent 85 prosent av HCC-pasientene i Kina har historisk sett hatt HBV-infeksjon, noe som er en helt annen funksjon enn HCC i de europeiske og amerikanske landene. Derfor er klinisk forskning i behandling av HCC av stor betydning i Kina. Orient 32-studien bekreftet at sintilimab-injeksjon i kombinasjon med bevacizumab biosimilar injeksjon kan forlenge progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i førstelinjebehandling av HCC.
