KAN FÅ STOR BETYDNING: – Mirikizumab kan potensielt signifikant redusere inflammasjon, hjelpe personer med å oppnå aktiv remisjon og redusere hyppighet på avføring, sier professor og førsteforfatter av studien,Geert D´Haens. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Positive data fra Lillys fase 3-studie på ulcerøs kolitt
Nesten to tredeler av pasientene responderte på mirikizumab-behandling ved 12 uker, i Eli Lillys «first in class» fase 3-studie på ulcerøs kolitt, LUCENT-1.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulecerøs kolitt som tok mirikizumab, oppnådde statistisk overlegne nivåer av klinisk remisjon ved uke 12, sammenlignet med pasientene som fikk placebo, i den avgjørende fase 3-studien LUCENT-1. Det skriver Eli Lilly i en pressemelding. Resultatene fra «first in class» induksjonsstudien ble presentert digitalt under den årlige kongressen til European Chrohn´s and Colitis Organisation (ECCO) i forrige uke.
Selskapet melder også at pasientene som fikk mirikizumab også oppnådde statistisk signifikante forbedringer på tvers av flere viktige sekundære endepunkter. Dette inkluderte kliniske, symptomatiske, endoskopiske og histologiske mål, sammenlignet med de som fikk placebo.
– Signfikant redusere inflammasjon
Geert D´Haens, førsteforfatter av studien og professor i gastroenterologi ved Amsterdam University Medical Centers, sier i en pressemelding fra Lilly at personer med ulcerøs kolitt har slimhinne-inflammasjon i tykktarmen, og at dette forårsaker rektal blødning, hyppige turer på toalettet og plutselige behov for avføring.
– Mirikizumab kan potensielt signifikant redusere inflammasjon, hjelpe personer med å oppnå aktiv remisjon og redusere hyppighet på avføring. Dette er et nytt, pasientsentrert utfall som ikke tidligere har blitt studert i fase 3-studier på ulcerøs kolitt, sier D´Haens i en kommentar.
Mirikizumab er et såkalt humanisert lgG4-monoklonalt antistoff som binder seg til p19-subeneheten av interleukin 23. Legemidlet studeres som potensiell behandling av flere immun-medierte sykdommer, inkludert ulcerøs kolitt og Chrohns sykdom.
Én av fire oppnådde primærendemål
Den globale fase 3-studien LUCENT-1 inkluderte 1162 pasienter som aldri hadde fått en biologisk behandling tidligere (biologisk-naive), samt pasienter som tidligere ikke hadde fått resultater med biologisk legemiddel. Resultatene viser at én av fire pasienter (24,2 prosent) oppnådde studiens primærendemål om klinisk remisjon i uke 12, sammenlignet med én av sju pasienter fikk placebo (13,3 prosent). Nærmere to av tre pasienter (63,5 prosent) oppnådde klinisk respons, sammenlignet med under halvparten av pasientene som ble behandlet med placebo (42,2 prosent).
