Positive fase 2-data fra Nykode på livmorhalskreft

Mandag denne uken annonserte Nykode Therapeutics (tidligere Vaccibody) interimdata fra en pågående fase 2-studie, der selskapets utprøvende kreftvaksine VB10.16 i kombinasjon med sjekkpunkthemmeren atezolizumab (Tecentriq, ble evaluert i pasienter med avansert livmorhalskreft forårsaket av HPV-infeksjon.

Alvorlig syke pasienter med få valg
Sammenliknet med data fra lignende pasienter behandlet kun med sjekkpunkthemmer, viser foreløpige studiedata at det et økt antall pasienter som får en klinisk effekt av VB10.16. I praksis vil det si at Nykode’s kreftvaksinekandidat viser bedre effekt sammenlignet med enten standard behandling, ingen behandling eller annen behandling

– Dette er en åpen, enarmet, ikke-randomisert studie der pasientene har avansert livmorhalskreft i sent stadie. 70 prosent av pasientene har fått to eller flere linjer med tidligere behandling i en tilbakevendende eller metastatisk setting, forteller Siri Torhaug, medisinsk direktør i Nykode Therapeutics, i et intervju med DM Pharma.

Torhaug og innovasjons- og strategidirektør Agnete Fredriksen møter DM Pharma til et Teams-intervju mandag for å fortelle om de nyeste resultatene.

– Det vi har kommet med i dag, er en planlagt interimanalyse der vi har data på minst 18 pasienter som har gjennomgått 18 ukers behandling. Studien er fortsatt pågående, så dette er ikke avsluttende data, sier Fredriksen.

Effekt på PD-L1-positive- og negative
Hun påpeker at denne pasientgruppen har vært tungt behandlet i forkant av studien, og at pasientgruppen har lite alternative behandlinger tilgjengelig. Man valgte i denne studien å inkludere både PD-L1-positive og PD-L1-negative pasienter.

– Og det er vi veldig glade for nå, for vi ser en økt respons, som ser meningsfull og langvarig ut, i både PD-L1-positive og PD-L1-negative.

– Vil kombinasjonsbehandling med kreftvaksine og sjekkpunkthemmer være et satsningsområde for dere fremover?

– Det er det vitenskapelig logiske: Vaksinen lager t-celler som virker spesifikt mot tumor og inflitrerer tumor. Det gir en større sjanse for respons i pasienter enn sjekkpunkthemmer vil ha alene. Vaksinen kan derfor være en viktig bidragsytrer til klinisk respons, sier Fredriksen.

Håper på bruk i tidligere stadier
Nykode-gründeren sier hennes visjon og drøm for fremtiden, basert på sikkerhetsdata fra denne og tidligere studier, er at produktet kan brukes i tidligere  fase.

– Kreftvaksiner kan «matches» med de antigenene man selv har i tumor. Noe av det som ville vært logisk ville vært å begynne med vaksine i fremtiden, og kunne legge til ulike andre behandlinger uten å gi økte bivirkninger.

Nykode vil etter planen komme med oppdaterte effektdata i løpet av første halvår 2023.

– Behandlingstiden for pasientene er ett år, og etter protokoll følger vi pasientene i ett år etter avsluttet behandling.

Studien utføres også i Norge, med innrullerte norske pasienter. Det er åpent et senter ved Oslo universitetssykehus, og Kristina Lindemann er hovedutprøver for studien i Norge.