LOVENDE: – RSV er fortsatt én av de få store smittsomme sykdommene som vi ennå ikke har en vaksine mot. Disse dataene kan potensielt få stor betydning for behandlingen av RSV, sier Hal Barron, vitenskapelig direktør og sjef for forskning og utvikling i GSK. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Positive fase 3-data for RSV-vaksine for eldre
GSKs vaksinekandidat er den første som har vist statistisk signifikant og klinisk meningfull effekt i voksne som er 60 år eller eldre.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Legemiddelselskapet annonserte fredag positive hovedresultater fra en pre-spesifisert interimanalyse av effekt fra fase 3-studien AReSVi 006. Studien evaluerer GSKs vaksinekandidat mot respiratorisk syncytialt virus (RS-virus) for vokne som er 60 år eller eldre.
RSV er et vanlig og smittsomt virus som påvirker lungene og pustepassasjene. Eldre voksne er spesielt utsatt for alvorlig sykdom. Viruset kan forverre tilstander som KOLS, astma og kronisk hjertesvikt, og kan lede til alvorlige utfall som lungebetennelse, sykehusinnleggelse og død.
Finnes ingen vaksine mot viruset
Hal Barron, vitenskapelig direktør og sjef for forskning og utvikling i GSK, sier i en uttalele at dataene fra studien tyder på at deres RSV-vaksinekandidat gir eksepsjonell beskyttelse for eldre voksne fra de alvorlige konsekvensene RSV-infeksjon kan gi.
– RSV er fortsatt én av de få store smittsomme sykdommene som vi ennå ikke har en vaksine mot. Disse dataene kan potensielt få stor betydning for behandlingen av RSV, og kan redusere de 360 000 sykehusinnleggelsene og mer enn 24 000 dødsfallene som skjer globalt hvert år. Med tanke på viktigheten av disse dataene planlegger vi å komme i prat med regulatoriske myndigheter umiddelbart, og vi forventer å kunne sende inn regulatoriske godkjenningssøknader i løpet av andre halvår 2022, sier Barron.
25 000 deltakere i studien
AReSVi 006-studien er en randomisert, placebokontrollert, observasjonsblindet, multiland-studie som gjennomføres for å demonstrere effekten av én enkelt dose med GSKs utprøvende RSV-vaksine RSVPreF3 OA. Omtrent 25 000 deltakere fra 17 land har blitt innrullert i studien.
Vaksinekandidaten inneholder en rekombinant subenhet pre-fusjon RSV F glycoprotein antigen (RSVPreF3), som kombineres med GSK proprietære AS01-adjuvans. Denne adjuvansen brukes i flere av GSKs etablerte adjuvansvaksiner. Selskapet jobber etter en hypotese om at antigen-adjuvanskombinasjonen kan overkomme den naturlig aldersrelaterte immunitetssvikten som gjør det vanskelig å beskytte eldre voksne mot RSV-sykdom.
