BREDERE BESKYTTELSE: Pneumokokk-bakteriens mange ulike varianter kan forårsake sykdom hos både barn og voksne. Nå ligger MSD an til å få godkjent sin 15-valente vaksine for barn, etter FDA-godkjenningen for voksne i juli i år. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Positive fase 3-data fra MSD for pneumokokk-vaksine for barn
Studien evaluerte immunogenisitet, sikkerhet og tolerabilitet hos friske spedbarn som fikk fire doser av MSDs 15-valente vaksinekandidat Vaxneuvance.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
PNEU-PED er en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, aktiv sammenlignings fase 3-studie som inkluderte friske spedbarn mellom 42-90 dager. Studiedeltakerne ble randomisert i grupper som enten fikk Vaxneuvance eller vaksinen PCV13 (13-valent vaksine).
Beskytter mot flere varianter
At en vaksine er såkalt multivalent, betyr at den gir beskyttelse mot to eller flere serotyper av en bakterie. 15-valent betyr i dette tilfellet beskyttelse mot 15 serotyper av en pneumokokk-bakterien.
Primærendepunktene for studien demonstrerte blant annet at Vaxneuvance hadde en lignende sikkerhetsprofil som PVC13. Etter 30 dager og tredje dose var Vaxneuvance ikke-underlegen PVC13 når det gjaldt de 13 serotypene vaksinene hadde til felles. Disse resultatene baserte seg på serotyp-spesifikk responsrate.
Beskyttelse mot viktige serotyper
– Pneumokokksykdom vil av natur kontinuerlig utvikle seg. Varianter av sykdommen som er assosiert med invasive infeksjoner skaper signifikant sykdomsbyrde for barn. Dette gir et behov for innovasjon som kan hjelpe med å beskytte denne sårbare populasjonen globalt. I MSD er vårt mål å designe pneumokokk-vaksiner som retter seg mot de variantene som forårsaker den største sykdomsmengden, samtidig som de beholder en sterk immunreepons mot disse serotypene. Med inklusjonen av serotypene 22F og 33F, har Vaxneuvance potensialet til å spille en viktig rolle i forebygging av invasiv pneumokokk-sykdom i barn, sier Dr. Roy Barnes, Senior. Vice President, sjef for global klinisk utvikling og medisinsk direktør i MSD Research. Laboratories, i en uttalelse fra selskapet.
Det finnes i dag 100 forskjellige typer av pneumokokk-bakterien, og disse kan påvirke barn på andre måter enn voksne. Barn under to år er spesielt sårbare for pneumokokk-infeksjon, og ifølge MSD er insidensen av invasiv pneumokokk-sykdom fortsatt høyest i det første leveåret. Spesifikke pneumokokk-serotyper, som serotyp 22F, 33F og 3, som representerer mer enn en fjerdedel av alle tilfeller av invasiv pneumokokk-sykdom hos barn under fem år, fortsetter være farlig for barn.
Går mot ny godkjenning
I juli i år godkjente den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA Vaxneuvance for voksne over 18 år, som profylakse mot de 15 serotypene av pneumokokk-bakterien som vaksinen inneholder. Selskapet er ifølge en pressemelding i rute med å sende inn godkjenningssøknad for bruk av vaksinen i barn innen slutten av året.
