Positive fase 3-data på medisin mot øyetilstand

Presbyopi er fagutrykket på aldersrelatert forstyrret nærsyn (alderslangsynhet). Dette er en vanlig og progressiv øyetilstand som reduserer øyets evne til å fokusere på nære objekter, og rammer oftest personer etter fylte 40 år.Legemidlet ble i oktober i fjor FDA-godkjent som én gang daglig-behandling av voksne med presbyopi.

AbbVie meldte i en pressemelding tidligere denne uken at fase 3-studien VIRGO, som evaluerte sikkerheten og effekten til den utprøvende, to ganger daglige pilocarpin HCI oftalmologisk løsning (Vuity) 1,25 prosent, i voksne med presbyopi, møtte studiens primærendepunkt. Dette var forbedring av nærsyn uten å kompromittere langsyn, i time 9 (tre timer etter andre dosering) på dag 14 av studien.

– Kan tilby mer fleksibilitet
Christopher Lievens, utprøver i studien og professor ved Southern College of Optometry i USA, sier i en uttalelse at han er glad for å se resultatene fra VIRGO-studien.

– Resultatene tyder på at administrering av Vuity to ganger daglig kan gi et ytterligere doseringsvalg for personer med presbyopi, for å forbedre deres nærsyn uten å kompromittere langsynet deres. Med lignende sikkerhetsresultater, sammenlignet med tidligere studier som evaluerte én gang daglig-administrasjon, kan Vuity to ganger daglig tilby mer fleksibilitet med tanke på hvordan uklart nærsyn håndteres, sier Lievens.

Kunne lese mer
Fase 3-studien Virgo inkluderte totalt 230 deltakere mellom 40-55 år, alle med presbyopi. Deltakerne ble randomisert i grupper som enten fikk Vuity eller placebo. Alle deltakere fikk to dråper i hvert øye hver dag i 14 dager, og den andre dråpen fikk de i time 6 (seks timer etter den første dråpen). Studieresultatene viser at en statistisk signifikant andel av pasientene som ble behandlet med Vuity to ganger daglig klarte å lese tre eller flere linjer på et nærsyn-skjema.