POTENSIELL BEHANDLING: Celltrion har for tiden en pågående fase 3-studie som evaluerer effekt og sikkerhet ved behandling med CT-P59, som gjennomføres i 13 land globalt. Studien ble nylig ferdig med innrullering av 1300 pasienter til studien. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Positive prekliniske data for Cellltrions covid-19-kandidat
Det sørkoreanske selskapets utprøvende monoklonale antistoff, regdanvimab, har i prekliniske studier demonstrert nøytraliserende effekter mot den sørafrikanske varianten av SARS-CoV-2-viruset.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
De preliminære prekliniske resultatene ble annonsert tidligere denne uken. Studien demonstrerte at regdanvimab (CT-P59) ved klinisk relevant dosering ga signifikant reduksjon i viral ladning av SARS-Cov-2-viruset i in vivo-modeller (dyremodeller).
– Oppløftende
Den prekliniske studien evaluerte den nøytraliserende effekten til CT-P59 mot den sørafrikanske varianten av viruset.
– Det er oppløftende å se de nye dataene, som styrker ideen om at Celltrions CT-P59-behandling kan være effektiv mot den sørafrikanske varianten og andre mutasjoner av viruset. I møtet med hurtig spredning av covid-19-varianter er global tilgang til effektive antistoff-behandlinger fundamentalt viktig for å redusere sykdommens progresjonsrate til alvorlig covid-19, og hjelpe poliklinikker med å unngå sykehusinnleggelse og lindre byrden på helsevesenet, sier HoUng Kim, Head of Medical and Marketing Divisjon i Celltrion Healthcare.
I gang med fase 3-studie
De pre-kliniske dataene omhandler kun den sørafrikanske varianten. Selskapet har kommet mye lengre i utviklingen av antistoff-kandidaten. Resultater fra en global fase 1-studie demonstrerte en lovende sikkerhets-, tolerabilitets-, antiviral effekt-, og effektprofil i pasienter med milde covid-19-symptomer. Selskapet har for tiden en pågående fase 3-studie som evaluerer effekt og sikkerhet ved behandling med CT-P59, som gjennomføres i 13 land globalt. Dette inkluderer USA, Spania og Romania. Studien ble nylig ferdig med innrullering av 1300 pasienter til studien.
Nylig startet Celltrion også utviklingen av en nøytraliserende antistoff-coctail med CT-P59 mot nye og fremvoksende varianter av SARS-Cov-2.
– Vi har startet opp utvikling av en coctail mot nye fremvoksende varianter i Storbritannia og Sør-Afrika, og vi vil fortsette å undersøke de nøytraliserende antistoffene og andre tiltak for å beskytte mot eksisterende SARS-CoV-2-varianter og fremvoksende varianter, sier Kim.
