VAKSINE ER VIKTIGST: – Den årlige influenssavaksinen fortsetter å være det viktigste første steget mot å forebygge sykdom i barn, selv om det fortsatt er noen tilfeller der antiviral behandling trengs, sier Pedro Piedra, hovedutprøver for miniSTONE-2-studien. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Roche får USA-godkjenning for influensamedisin til barn
Xofluza er ifølge selskapet den første og eneste enkeltdoserte orale medisinen for behandling av influensa som er godkjent for barn i USA fra fem år og oppover.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Amerikanske legemiddelmyndigheter har godkjent en såkalt supplemental New Drug Application (sNDA) fra Roche for baloxavir marboxil (Xofluza) for behandling av akutt ukomplisert influensa i ellers friske barn mellom 5-12 år, og som har vært symptomatiske i under 48 timer.
I tillegg ble legemidlet godkjent som forebyggende middel (posteksponeringsprofylakse) for barn si samme alder som har vært i kontakt med influensasmittede.
Kritisk viktig
Levi Garraway, medisinsk direktør og sjef for global produktutvikling i Roche, sier i en uttalelse at influena fortsetter å være en trussel mot folkehelsen, til tross for den pågående covid-19-pandemien.
– Effektiv antivirale legemidler er fortsatt kritisk viktige for å lette på byrden på helsevesenene. Xofluza har vist seg å være et viktig verktøy i kampen mot og forebyggingen av influensa i både voksne og ungdommer, og vi er nå glade for å kunne tilby husholdninger og yngre barn vår enkeltdose orale behandling, sier han.
– Vaksiner fortsatt viktigst
Godkjenningen av legemidlet baserer seg på resultater fra to fase 3-studier: miniSTONE-2, som evaluerte bruken av Xofluza i barn, og BLOCKSTONE, som evaluerte Xofluza som prevensjon for husholdninger, både voksne og barn.
– Historisk sett har barn i skolealder spilt en viktig rolle i spredningen av influensa. Den årlige influenssavaksinen fortsetter å være det viktigste første steget mot å forebygge sykdom i barn, selv om det fortsatt er noen tilfeller der antiviral behandling trengs, sier Pedro Piedra, hovedutprøver for miniSTONE-2-studien, i en uttalelse fra Roche.
