NÅDDE IKKE MÅLET: Erik M. Reiman, direktør ved Banner Alzheimers Insititute og en av studielederne, sier de er skuffet over at behandlingen ikke demonstrerte statistisk sginfikante kliniske fordeler. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Roche feilet i Alzheimers-studie
Crenezumab bremset eller forebygget ikke kognitiv svekkelse hos personer med en spesifikk genetisk mutasjon som forårsaker tidlig Alzheimers sykdom.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Alzheimers Prevention Initiative (API) Autosomal Dominant Alzheimers Disease (ADAD) Colombia-studien er gjennomført av den sveitsiske legemiddelgiganten og Banner Alzheimers Institute.
Studien innrullerte 252 personer med ADAD, og 94 prosent av pasientene fullførte studien. To tredeler av deltakerne var bærere av mutasjonen som typisk forårsaker tidlig sykdom rundt alder 44 år. Deltakerne ble randomisert til å enten få crenezumab eller placebo over en periode på fem til åtte år. Under studien ble crenezumab-dosen økt, ettersom kunnskapen om potensielle behandlingstilnærminger for Alzheimers sykdom utviklet seg.
Bærere av spesifikk mutasjon
Studien evaluerte det utprøvende legemiddelet crenezumabs potensial for å bremse eller forebygge Alzheimers sykdom i kognitivt ikke-påvirkede personer som bærer på en spesifikk genetisk mutasjon som forårsaker tidlig Alzheimers sykdom.
Crenezumab er et utprøvende, monoklonalt antistoff som er designet for å nøytralisere nevrotoksiske oligomer, som er en form for beta-amyloid. Det utprøvende legemidlet ble oppdaget av det sveitsiske biotekselskapet AC Immune SA.
Lyktes ikke
Gjennom behandling med crenezumab klarte man ikke å demonstrere en statistisk signgifikant klinisk fordel på noen av de co-primære endepunktene som vurderte raten av forandring i kognitive evner eller episodisk minnefunksjon.
Roche påpeker i en pressemelding at det ble observert små numeriske forskjeller som favoriserte crenezumab på tvers av de ko-primære og flere sekundære og eksploratoriske endepunkter, men disse var ikke statistisk sginfikante.
Skal deles med forskningsmiljøet
Erik M. Reiman, direktør ved Banner Alzheimers Insititute og en av studielederne, sier de er skuffet over at behandlingen ikke demonstrerte statistisk sginfikante kliniske fordeler.
– Samtidig er vi stolt av at påvirkningen denne presedens-settende studien har hatt i formingen av en ny æra innen forebyggende Alzheimers-forskning. Vi er ekstremt takknemlige for våre forskningsdeltakere og deres familier.
Reiman sier studien, dataene, prøver og funn skal deles med forskningsmiljøet.
– Det relaterte arbeidet som vi og andre gjør vil ytterligere akselerere evalueringen og godkjenningen av fremtidige forebyggende terapier, sier han.
