VIKTIG I KOMMENDE FASER: – Vi har tro på at denne vaksinen kan spille en viktig rolle når vi nå fortsetter å adressere denne pandemien og forbereder oss på den post-pandemiske perioden, sier Roger Connor, direktør for GSK Vaccines. Illustrasjon: Vidar Sandnes
Foto:Sanofi og GSK skal søke godkjenning av ny covid-19-vaksine
Den endelige analysen av den globale VAT02-boosterstudien bekrefter ifølge selskapene vaksinens universelle evne å «booste» nøytraliserende antistoffer med 18-30 ganger på tvers av vaksineplattformer.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
De to store legemiddelselskapene annonserte onsdag at de planlegger å sende inn data fra både booster-studiene og fase 3-effektstudiene, som et grunnlag for regulatorisk godkjenning av deres felles covid-19-vaksine.
Den adjuvans-protein-baserte Sanofi-GSK-vaksinen, som også skal holde seg stabil i kjøleskapstemperatur, har i flere studier vist å kunne indusere en robust immunrespons samtidig som den har en fordelaktig sikkerhetsprofil.
Stor økning i nøytraliserende antistoffer
Studiedata viser at deltakere som allerede var blitt vaksinert med en godkjent mRNA- eller adenovirus-vaksine, opplevde en signifikant økning i nøytraliserende antistoffer (mellom 18-30 ganger flere antistoffer). Dette skjedde på tvers av vaksineplattformer og aldersgrupper. Da vaksinen ble brukt som en primærvaksine i to dosser, etterfulgt av en boosterdose, var antallet nøytraliserende antistoffer økt med mellom 84-153 ganger så mye som før booster-dosen.
– Vi er veldig fornøyde med disse dataene, som bekrefter vår sterke vitenskap og fordelene til vår covid-19-vaksine. Sanofi-GSK-vaksinen demonstrerer en universell evne til å «booste» alle plattformer og på tvers av alle aldersgrupper. Vi observerte også robust effekt av vaksinen som primærvaksine i dagens utfordrende epidemiologiske miljø. Ingen andre globale fase 3-studier har blitt gjennomført i denne perioden med så mange ulike virusvarianter, inkludert omikron, og disse effektdataene er tilsvarende som nylige kliniske data fra autoriserte vaksiner, sier Thomas Triomphe, direktør for Sanofi Vaccines, i en pressemelding fra GSK.
– Veletablert tilnærming
Roger Connor, direktør for GSK Vaccines, uttaler at den utviklende epidemiologien til covid-19 demonstrerer behovet for varietet blant vaksinene.
– Våre adjuvante protein-baserte vaksinekandidat bruker en veletablert tilnærming som har blitt brukt bredt for å forhindre infeksjon av andre virus, inkludert pandemisk influensa. Vi har tro på at denne vaksinen kan spille en viktig rolle når vi nå fortsetter å adressere denne pandemien og forbereder oss på den post-pandemiske perioden, sier han.
