Sanofi skal bidra med produksjon av Janssens koronavaksine

Dette er den andre avtalen Sanofi nå inngår om produksjon av et annet selskaps vaksine. I slutten av januar i år rapporterte nemlig selskapet at de skal bidra til å produsere over 125 millioner doser av Pfizer/BioNTech-vaksinen. Etter planen skal de første dosene fra dette samarbeidet komme i løpet av sommeren.

Janssen Pharmaceuticals, en del av Johnson & Johnson-gruppen, har sendt inn en søknad om nødgodkjenning av sin vaksinekandidat til amerikanske legemiddelmyndigheten FDA, samt søknad om betinget markedsføringstillatelse til det europeiske legemiddelbyrået EMA.

– Vise vår solidaritet med industrien
På samme måte som for Pfizer/BioNTech-avtalen vil Sanofi, så snart vaksinen er godkjent, gi Johnson & Johnson tilgang til infrastruktur og ekspertisen ved selskapets produksjonsfabrikk i Marcy l’Etoile i Frankrike. Ifølge Sanofi vil de fra tredje kvartal i år kunne formulere og fylle hetteglass med Janssens covid-19-vaksinekandidat. Planen er å produsere 12 millioner doser i måneden. 

– Dagens avtale er den andre av sitt slag, og demonstrerer Sanofis pågående forpliktelse til den kollektive innsatsen mot å få slutt på denne krisen så fort som mulig. Selv om vår prioritet fortsatt er å avansere vår to covid-19-vaksineprogram, ser vi at det er muligheter for å øke forsyninger og ekspandere tilgangen på covid-19-vaksiner. Derfor vil vi vise vår solidaritet med industrien, og fortsette å gjøre vår del i kampen mot covid-19. Dette gjør vi uten at det går utover andre essensielle medisiner og vaksiner, og i tilfeller der vi har de rette produksjonsferdighetene, sier Paul Hudson, administrerende direktør i Sanofi globalt, i en uttalelse fra selskapet.

To utviklingsprosjekter for covid-19-vaksine
Som nevnt er Sanofi involvert i to egne utviklingsprosjekt for potensielle covid-19-vaksiner. Sammen med et annet stort legemiddelselskap, GSK, jobber de med en vaksinekandidat som bruker den samme rekombinante protein-baserte produksjonsteknologien som brukes i en av Sanofis sesongvaksiner mot influensa. Denne teknologien kombineres med GSKs etablerte pandemiske adjuvant-plattform.

Selskapene initierte en ny fase 2-studie i februar i år. Studien skal evaluere vaksinekandidaten med en forbedret antigen-formulering som skal oppnå høye nivåer av immunrespons på tvers av alle aldersgrupper. Dersom dataene fra studien er positive, vil en global fase 3-studie kunne starte opp i løpet av andre kvartal 2021. Positive resultater fra fase 3-studien vil kunne lede til søknad om regulatorisk godkjenning i andre halvår 2021, og potensielt tilgjengelige doser i fjerde kvartal.

Sanofi utvikler også en mRNA-vaksine i samarbeid med TranslateBio. Prekliniske data har vist at to immuniseringer av mRNA-vaksinekandidaten har indusert høye nivåer av nøytraliserende antistoffer, som kan sammenlignes med det øvre sjiktet av det som er observert hos smittede personer. Det er forventet oppstart av en fase ½-studie i løpet av første kvartal 2021.